- 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
- 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
A cosa serve questo medicinale?
Come conservare Aciclovir Noridem Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Aciclovir Noridem e a cosa serve Aciclovir Noridem contiene il p rincip io attivo aciclovir. Questo medicinale è un agente antivirale ad azione diretta (distrugge o arresta la crescita dei virus che causano herpes zoster o herpes). È usato p er trattare alcune infezioni causate da herp es virus e alcune forme di varicella e di herpes zoster (una malattia virale caratterizzata da un’eruzione cutanea dolorosa, per esempio, nell’occhio).
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non deve esserle somministrato Aciclovir Noridem - se è allergico ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al p aragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere p rima che le venga somministrato Aciclovir
Noridem.
- Se ha p roblemi ai reni (comp romissione della funzionalità renale )
- Se avverte dolore alla schiena all’altezza dei reni, questo potrebbe essere un segnale di problemi ai
reni (comp romissione della funzionalità renale); si deve valutare la sospensione del trattamento
- Se le stanno somministrando aciclovir p er via endovenosa o sta assumendo un alto dosaggio di
aciclovir p er via orale, deve mantenersi idratato regolarmente.
Altri medicinali e Aciclovir Noridem Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, comp resi medicinali assunti senza prescrizione medica. - se Aciclovir Noridem è usato in concomitanza con altri medicinali tossici per i reni, può aumentare il rischio di svilup p are p roblemi ai reni. Si deve esercitare cautela quando aciclovir
viene somministrato p er via endovenosa assieme ad altri medicinali nefrotossici.
- evitare il trattamento combinato p er via endovenosa (iniezione di diversi medicinali
contemp oraneamente nello stesso set di tubi e, similarmente, di mescolarli nella stessa infusione.
Questo medicinale p uò cristallizzare se associato ad alcuni medicinali.
- Se sta assumendo litio (un medicinale usato p er regolare l’umore) mentre le viene somministrato
un alto dosaggio di aciclovir p er via endovenosa, i livelli di litio nel sangue devono essere monitorati attentamente p er il rischio di tossicità da litio. - Se aciclovir viene somministrato insieme alla teofillina (medicinale usato per trattare l’asma e alcune malattie resp iratorie), il medico p uò chiederle di effettuare dei test per misurare il livello di teofillina nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando con latte materno, se sosp etta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista p rima di che le venga somministrato questo medicinale.
Non deve p rendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che non sia indicato esp ressamente dal medico. Se scop re di essere incinta durante il trattamento, consulti il medico poiché solo lui può decidere se è
necessario continuare il trattamento.
Eviti l’allattamento con latte materno durante il trattamento con questo medicinale perché aciclovir p uò essere escreto nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il medico valuterà la sua cap acità di guidare veicoli e utilizzare macchinari, in base al suo stato di
durante il trattamento (vedere Paragrafo 4: Possibili effetti indesiderati).
Aciclovir Noridem contiene sodio Flaconcino da 250 mg: salute e ad alcuni effetti indesiderati, in p articolare sul sistema nervoso, che possono manifestarsi
Questo medicinale contiene 26,1 mg di sodio (p rincip ale componente del sale da cucina/tavola) in ogni flaconcino. Questo è equivalente all’1,3% della dose massima giornaliera di sodio raccomandata nella dieta di un adulto. Flaconcino da 500 mg: Questo medicinale contiene 52,2 mg di sodio (p rincip ale componente del sale da cucina/tavola) in ogni flaconcino. Questo è equivalente al 2,6% della dose giornaliera massima di sodio raccomandata nella dieta di un adulto.
Come usarlo
Non le verrà mai chiesto di assumere questo medicinale autonomamente. Le verrà sempre
somministrato da qualcuno formato p er farlo.
Dosaggio
Il dosaggio viene determinato in base alla p atologia trattata e all’età e al peso del paziente.
- adulti: 5-10 mg/kg ogni 8 ore,
- bambini di età superiore ai 3 mesi: il dosaggio deve essere calcolato in base al peso corporeo, da
10 a 20 mg/kg ogni 8 ore con una dose massima da 400 mg a 800 mg ogni 8 ore, rispettivamente,
- neonati: 20 mg/kg ogni 8 ore.
Uso in pazienti con problemi ai reni
Si consiglia cautela nella somministrazione di aciclovir per infusione nei pazienti con funzionalità
renale comp romessa.
- Se ha p roblemi ai reni, il medico dovrà modificare il dosaggio di questo medicinale.
- Se è anziano, il medico modificherà il dosaggio, p oiché la funzionalità renale negli anziani può
essere ridotta.
- In p azienti in sovrap p eso e in p articolare in quelli con problemi ai reni e anziani è necessario
modificare il dosaggio.
- In neonati e bambini con p roblemi ai reni, il dosaggio deve essere adeguatamente modificato in
base all’entità dei p roblemi renali.
- In ogni caso, è imp ortante che si mantenga sufficientemente idratato durante il trattamento per ridurre il rischio di comp romissione della funzionalità renale.
Modo di somministrazione Questo medicinale le verrà somministrato da p ersonale medico qualificato, che glielo inietterà in vena (uso esclusivamente endovenoso (EV)).
Durata del trattamento La durata del trattamento è solitamente di 5-10 giorni. Deve essere modificata in base alle condizioni del p aziente e alla sua risp osta al trattamento. In caso di herpes neonatale e in base alle indicazioni, la durata p uò essere di 14 o 21 giorni.
S e assume più Aciclovir Noridem di quanto deve.
Consulti immediatamente il medico. In alcuni casi (p er esemp io, se ha p roblemi ai reni), p ossono manifestarsi disturbi neurologici (vedere p aragrafo 4: Possibili effetti indesiderati).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale p uò causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti indesiderati sono elencati dai p iù comunemente osservati ai più rari. Comune: (p uò interessare fino a 1 p ersona su 10): - Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea,
dolori addominali.
- Patologie epatobiliari: aumento dei livelli sierici della bilirubina e degli enzimi epatici (sostanze
p rodotte dal fegato).
Questi effetti tip icamente sp ariscono in seguito alla sospensione del trattamento
- Reazioni cutanee:
Prurito (sensazione di p rurito),
eruzione cutanea,
orticaria (rash identico a quello causato dalle punture di ortica).
- Patologie renali: aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue (segno di problemi della
funzionalità renale).
- Patologie generali: Lesioni infiammatorie della p elle o flebite (formazione di un coagulo di
sangue in una vena) al sito di iniezione del medicinale, che può portare a necrosi (distruzione
delle cellule) in casi eccezionali di stravaso (dove il medicinale fuoriesce dalla vena in cui è stato iniettato) o diluizione insufficiente della soluzione. Queste lesioni infiammatorie sono legate al p H alcalino di questo medicinale.
Non nota: (la frequenza non p uò essere definita sulla base dei dati disponibili) - Patologie del sistema emolinfopoietico:
Trombocitop enia (diminuzione del numero di piastrine - frammenti cellulari responsabili della coagulazione del sangue) leucop enia (diminuzione del numero di globuli bianchi). - Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso: cefalea, sensazione di vertigini . Problemi di equilibrio, atassia (difficoltà a camminare e mancanza di coordinazione) e disartria (difficoltà a p arlare e p roblemi articolari), che possono essere osservati insieme o singolarmente e sono indici di una sindrome cerebellare (insieme di segni e sintomi caratteristici di un danno p iuttosto grave al cervelletto, una parte dell’encefalo responsabile dell’equilibrio). Disturbi neurologici, a volte gravi, che p ossono indicare un’encefalopatia (malattia del
cervello) e comp rende confusione, agitazione, tremori, mioclonia (contrazioni muscolari involontarie), convulsioni, allucinazioni, p sicosi (disturbi di personalità), sonnolenza e coma. Questi segni neurologici si osservano solitamente in pazienti con problemi renali che hanno ricevuto dosi sup eriori a quelle raccomandate o in pazienti anziani (vedere “Avvertenze e p recauzioni”). Questi effetti tipicamente scompaiono in seguito alla
sosp ensione del trattamento. La p resenza di questi sintomi può essere dovuta a un
sovradosaggio; contatti il medico immediatamente.
- Patologie epatobiliari: danno ep atico acuto.
- Patologie respiratorie: Disp nea (difficoltà a resp irare).
- Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche (reazione allergica generalizzata)
- Reazioni cutanee: angioedema (imp rovviso rigonfiamento del volto e del collo).
- Patologie renali: insufficienza renale acuta, sp ecialmente in pazienti anziani o con problemi
renali se si sup era il dosaggio raccomandato, dolori alla schiena all’altezza dei reni, che possono
essere associati a p roblemi renali (vedere anche “Avvertenze e precauzioni”).
Il rischio di insufficienza renale acuta è causato da sovradosaggio e/o disidratazione, o dalla
combinazione con altri medicinali tossici p er i reni.
Questi fattori di rischio devono essere controllati, indipendentemente dall’età del paziente. Il
rischio di p roblemi renali p uò essere evitato risp ettando il dosaggio , le precauzioni d’uso
(sp ecialmente il mantenimento di un livello di idratazione adeguato) e una somministrazione
lenta.
Altri effetti indesiderati
Non nota: (la frequenza non p uò essere definita sulla base dei dati disponibili)
- sp ossatezza,
- febbre.
S egnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, comp resi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniC odice ca mpomodificato
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati, lei p uò contribuire a fornire maggiori informazioni sulla C odice ca mpomodificato sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla p ortata dei bambini.
Non usi questo medicinale dop o la data di scadenza riportata sul flaconcino e sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede p articolari temp erature di conservazione .
Dopo ricostituzione per 250 mg: La stabilità chimico-fisica in uso è stata dimostrata p er 24 ore a una temperatura di 23-27°C sotto luce
artificiale e a 2-8°C quando disciolto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9% ) .
Dopo ricostituzione per 500 mg: La stabilità chimico-fisica in uso è stata dimostrata p er 24 ore a una temperatura di 23-27°C sotto luce artificiale e a 2-8°C quando disciolto in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9% ) per.
Dopo la diluizione per 250 mg: La stabilità chimico-fisica in uso è stata dimostrata p er 12 ore a una temperatura di 23-27°C ad una
concentrazione di Aciclovir di 2,5 mg/ml dop o la diluizione con le soluzioni compatibili menzionate nella sezione informativa p er il p ersonale sanitario, Preparazione e manipolazione.
Dopo la diluizione per 500 mg: La stabilità chimico-fisica in uso è stata dimostrata p er 12 ore a una temperatura di 23-27°C ad una
concentrazione di Aciclovir di 5,0 mg/ml dop o la diluizione con le soluzioni compatibili menzionate nella sezione informativa p er il p ersonale sanitario, Preparazione e manipolazione.
Da un p unto di vista microbiologico, il p rodotto deve essere usato immediatamente. Se non utilizzato immediatamente, i temp i e le condizioni di conservazione prima dell’uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non devono sup erare le 24 ore tra 2 °C e 8 °C, o i tempi descritti sopra p er la stabilità chimico-fisica in uso, a seconda di quale sia il più breve, a meno che l’apertura/la
ricostituzione/la diluizione non abbiano avuto luogo in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza p iù. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Aciclovir Noridem Il p rincip io attivo è aciclovir. Ogni 250 mg di p olvere per soluzione per infusione contengono 250 mg di aciclovir (in forma di sale di sodio).Ogni 500 mg di polvere per soluzione per infusione contengono 500 mg di aciclovir (in forma di sale di sodio). - L’altro eccip iente è l’idrossido di sodio.
Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Noridem e contenuto della confezione Aciclovir Noridem p olvere p er soluzione p er infusione, si presenta in un flaconcino in vetro trasp arente di tip o I, con una cap acità di 10 ml (p er 250 mg) e una capacità di 20 ml (per 500 mg), contenente una p olvere bianca o biancastra, chiuso con un tappo di 20 mm di gomma bromobutilica e sigillato con sigilli di alluminio da 20 mm, con tap pi di plastica colorati (250 mg: blu scuro e 500 mg:
giallo).
Dimensioni confezione: 1, 5 e 10 flaconcini.
È p ossibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Noridem Enterp rises Limited F or m attato: Inglese (S tati U niti) Evagorou & M akariou, M itsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Cip ro
Produttore: DEM O S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,
21st Km National Road Athens – Lamia 14568 Krioneri, Attiki, Grecia, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello S pazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni: Germania Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung F or m attato: Inglese (S tati U niti) Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Romania Aciclovir Noridem 250 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Aciclovir Noridem 500 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Rep ubblica Ceca Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem Croazia Aciklovir Noridem 250 mg p rašak za otopinu za infuziju Aciklovir Noridem 500 mg p rašak za otopinu za infuziju Austria Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung F or m attato: Inglese (S tati U niti) Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Italia Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem Polonia Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem Slovacchia Aciclovir Noridem 250 mg Prášok na infúzny roztok Aciclovir Noridem 500 mg Prášok na infúzny roztok Francia Aciclovir Noridem 250 mg Poudre pour solution pour perfusion F or m attato: Inglese (S tati U niti)
Sp agna
Portogallo
Olanda Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem Aciclovir Noridem 500 mg Poudre pour solution pour perfusion Aciclovir Noridem 250 mg p olvo para solución para perfusion Aciclovir Noridem 500 mg p olvo para solución para perfusion
Aciclovir Noridem 250 mg Poeder voor oplossing voor infusie F or m attato: Inglese (S tati U niti)
Aciclovir Noridem 500 mg Poeder voor oplossing voor infusie Ungheria Aciclovir Noridem 250 mg Por oldatos infúzióhoz Aciclovir Noridem 500 mg Por oldatos infúzióhoz Slovenia Aciklovir Noridem 250 mg p rašek za raztopino za infundiranje Aciklovir Noridem 500 mg p rašek za raztopino za infundiranje F or m attato: Inglese (S tati U niti) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Preparazione e manipolazione
Deve essere p rep arato immediatamente p rima dell’uso. Qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere scartata.
Ricostituzione: Aciclovir Noridem deve essere ricostituito usando i seguenti volumi di acqua per
p rep arazioni iniettabili o di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per ottenere una soluzione contenente 25 mg di aciclovir p er ml:
Formulazione volume del fluido p er la ricostituzione. Flaconcino da 250 mg 10 ml Flaconcino da 500 mg 20 ml
In base alla dose calcolata, è necessario determinare il numero e la concentrazione necessaria di flaconcini da utilizzare. Per ricostituire ogni flaconcino si deve aggiungere il volume di liquido da infusione raccomandato ed agitare leggermente finché il contenuto del flaconcino è completamente dissolto. Somministrazione La dose necessaria di Aciclovir Noridem deve essere somministrata tramite infusione endovenosa i un p eriodo di un’ora.
Dop o la ricostituzione, Aciclovir Noridem p uò essere somministrato tramite una pompa infusionale a
velocità controllata. In alternativa, la soluzione ricostituita può essere ulteriormente diluita per somministrare aciclovir ad una concentrazione non maggiore di 5 mg/ml (0,5% p/v) per la somministrazione p er infusione.
Aggiungere il volume richiesto di soluzione ricostituita alla soluzione per infusione scelta come raccomandato di seguito, e agitare bene p er assicurare un’adeguata miscelazione.
Per i bambini ed i neonati, qualora sia consigliabile mantenere il volume di fluido di infusione al minimo, si raccomanda di diluire sulla base di 4 ml di soluzione ricostituita (100 mg di aciclovir) aggiunta a 20 ml di fluido di infusione.
Per gli adulti, si raccomanda di usare sacche p er infusione contenenti 100 ml di fluido di infusione, anche se questo ridurrebbe la concentrazione di aciclovir significativamente al di sotto dello 0,5% p/v.
Pertanto, una singola sacca p er infusione da 100 ml p uò essere usata per ogni dose compresa tra 250 mg e 500 mg di aciclovir (risp ettivamente 10 e 20 ml di soluzione ricostituita) ma per dosi comprese tra i 500 mg e i 1000 mg deve essere usata una seconda sacca .
Quando diluito secondo il p rogramma raccomandato, Aciclovir Noridem è notoriamente compatibile
con i seguenti liquidi p er infusione:
• Cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione p er infusione
• Infusione endovenosa di cloruro di sodio (0,45% p/v)
• Infusione endovenosa di cloruro di sodio (0,18% p/v) e glucosio (4% p/v)
• Infusione endovenosa di cloruro di sodio (0,45% p/v) e glucosio (2,5% p/v)
• Infusione endovenosa di miscela di sodio lattato (Soluzione di Hartmann).
Aciclovir Noridem quando diluito secondo il p rogramma sopra citato avrà concentrazioni di aciclovir non sup eriori allo 0,5% p /v.
Poiché non è incluso alcun conservante antimicrobico, la ricostituzione e la diluizione devono avvenire in condizioni asettiche, immediatamente prima dell’uso, e la soluzione inutilizzata deve essere scartata.
Le soluzioni ricostituite o diluite non devono essere refrigerate.
Qualora qualsiasi torbidità o cristallizzazione visibile comparisse nella soluzione prima o durante l’infusione, la p rep arazione deve essere scartata.
Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali.
Incompatibilità
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel p aragrafo Somministrazione.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia Qui sotto è indicato il dosaggio p er p azienti con normale funzionalità renale. Nei pazienti con
funzionalità renale comp romessa, il dosaggio deve essere modificato in base al grado di comp romissione renale (vedere p aragrafo, Dosaggio in p azienti con compromissione renale). Per quanto riguarda le raccomandazioni sulla durata del trattamento, vedere paragrafo, Durata del trattamento.
Dosaggio in p azienti con normale funzionalità renale
Adulti e adolescenti (>12 anni di età)
- Infezioni da virus Varicella zoster (VZV): 10 mg/kg ogni 8 ore; 10-15 mg/kg ogni 8 ore nelle
donne in gravidanza;
- Virus Herpes simplex (HSV) (eccetto meningoencefalite): 5 mg/kg ogni 8 ore.
- M eningoencefalite erp etica: 10 mg/kg ogni 8 ore
I p azienti obesi devono ricevere il dosaggio raccomandato per adulti in base al peso corporeo ideale p iuttosto che quello effettivo.
Popolazione pediatrica
Nei bambini sopra i 3 mesi di età
dosaggio massimo di 400 mg ogni 8 ore. Nei bambini tra i 3 mesi e i 12 anni di età, il dosaggio deve essere calcolato in base al peso corporeo. - Infezione da HSV (eccetto meningoencefalite) o infezioni da VZV: 10 mg/kg ogni 8 ore, fino a un
- M eningoencefalite da HSV o infezione da VZV in bambini immunodepressi: 20 mg/kg ogni 8 ore,
fino a un dosaggio massimo di 800 mg ogni 8 ore.
Neonati
In neonati e infanti fino a 3 mesi di età, il dosaggio va calcolato in base al peso corporeo.
- Per herp es neonatale noto o sosp etto, il regime raccomandato è di 20 mg/kg di peso corporeo per
EV ogni 8 ore p er 21 giorni in caso di malattia diffusa e del SNC, o di 14 giorni per malattia
confinata alla p elle e alle mucose.
Dosaggio in pazienti con compromissione renale
L’intervallo di temp o tra due dosi e il dosaggio devono essere regolati in base alla clearance della creatinina in unità di ml/min p er gli adulti e p er gli adolescenti e in unità di ml/min/1,73 m2 per gli infanti ed i bambini sotto i 13 anni di età. La somministrazione di aciclovir per infusione deve essere effettuata con cautela nei p azienti con funzionalità renale compromessa. In questi pazienti, va prestata p articolare attenzione p er garantire un adeguato ap p orto di liquidi.
È raccomandato il seguente dosaggio.
Correzione del dosaggio raccomandata in adulti e adolescenti > 12 anni con funzionalità renale compromessa:
Clearance della creatinina Unità di dose e frequenza di somministrazione raccomandati
in base alle indicazioni Infezioni da HS V o da VZV Infezioni da VZV in bambini (eccetto meningoencefalite) immunodepressi o meningoencefalite erpetica 25-50 ml/min 5 mg/kg di p eso corp oreo ogni 10 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore 12 ore
10-25 ml/min 5 mg/kg di p eso corp oreo ogni 10 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore 24 ore 0 (anuria) fino a 10 ml/min 2,5 mg/kg di p eso corporeo 5 mg/kg di peso corporeo ogni ogni 24 ore 24 ore Pazienti in emodialisi 2,5 mg/kg di p eso corporeo 5 mg/kg di peso corporeo ogni
ogni 24 ore e dop o aver 24 ore e dopo aver effettuato effettuato l’emodialisi l’emodialisi Correzione del dosaggio in bambini ≤ 12 anni, infanti e neonati con funzionalità renale compromessa: Unità dose e frequenza dei dosaggi raccomandati su indicazione Clearance della Infezione da HS V o Infezioni da VZV in pazienti immunodepressi creatinina da VZV (eccetto o con
(ml/min/1.73 m2 ) meningoencefalite) meningoencefalite erpetica 10 mg/kg di p eso 20 mg/kg di peso corporeo due volte a giorno 25-50 ml/min/1,73 m2 corp oreo due volte a giorno
5 mg/kg di p eso 10 mg/kg di peso corporeo due volte a giorno 10-25 ml/min/1,73 m2 corp oreo due volte a giorno 2,5 mg/kg di p eso 5 mg/kg di peso corporeo due volte a giorno 0 (anuria) fino a 2 corp oreo due volte a 10 ml/min/1,73 m giorno 2,5 mg/kg di p eso 5 mg/kg di peso corporeo due volte a giorno dopo Pazienti in emodialisi
Anziani corp oreo due volte a giorno dop o l’emodialisi l’emodialisi
La p ossibilità di comp romissione renale in p azienti anziani deve essere presa in considerazione e il dosaggio modificato in base alla clearance della creatinina (vedere paragrafo “Dosaggio in pazienti con comp romissione renale”). Va garantito un adeguato ap p orto di liquidi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è generalmente di 5 giorni, ma può essere modificata in base alle condizioni
del p aziente e alla sua risp osta al trattamento. La durata è:
- 8-10 p er infezioni da virus Varicella zoster
- 10 giorni p er il trattamento della meningoencefalite erpetica; deve essere modificato in base alle
condizioni del p aziente e alla sua risp osta al trattamento
- 5-10 giorni p er altre infezioni da virus Herpes simplex
- 14 giorni p er il trattamento di infezioni mucocutanee da herpes neonatale (pelle/occhio/bocca)
- 21 giorni p er il trattamento di herp es neonatale in caso di malattia diffusa o di malattia a livello del
sistema nervoso centrale.
La durata della somministrazione p rofilattica con Aciclovir Noridem è determinata dalla durata del
p eriodo di rischio.
M odo di somministrazione Uso esclusivamente endovenoso: Ogni dose deve essere somministrata lentamente p er via endovenosa (tramite pompa o infusione) nell’arco di almeno un’ora. Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del p rodotto medicinale prima della somministrazione,
vedere il p aragrafo Prep arazione e manip olazione.
S ovradosaggio Segni e sintomi Il sovradosaggio di aciclovir p er via endovenosa ha p ortato ad un incremento dei livelli di creatinina sierica, di urea nel sangue e seguente comp romissione renale. Sintomi neurologici come confusione, allucinazioni, irrequietezza, convulsioni e coma sono stati descritti in associazione a sovradosaggio.
Trattamento
Il p aziente deve essere monitorato attentamente p er rilevare qualsiasi segno di tossicità. L’emodialisi aumenta significativamente l’eliminazione di aciclovir dal flusso sanguigno e pertanto p uò essere considerata un’op zione p er la gestione di casi di sovradosaggio sintomatico.
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Domande frequenti su ACICLOVIR NORIDEM
Come si usa ACICLOVIR NORIDEM?
ACICLOVIR NORIDEM si presenta in forma di Polvere per soluzione per infusione endovenosa e si somministra per via endovenosa. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
ACICLOVIR NORIDEM e disponibile senza ricetta?
No, ACICLOVIR NORIDEM e soggetto a prescrizione medica.
Qual e il principio attivo di ACICLOVIR NORIDEM?
Il principio attivo di ACICLOVIR NORIDEM e ACICLOVIR, ACICLOVIR SALE SODICO.
Quali sono gli equivalenti di ACICLOVIR NORIDEM?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ACICLIN, ACICLOVIR SANDOZ, ACICLOVIR AUROBINDO, ACICLOVIR EG. Il farmacista puo proporle un equivalente.
Chi produce ACICLOVIR NORIDEM?
ACICLOVIR NORIDEM e prodotto da NORIDEM ENTERPRISES LTD.
Da quando ACICLOVIR NORIDEM e autorizzato in Italia?
ACICLOVIR NORIDEM ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2023-05-09.