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ANTIMICOTICO SAME

Principio attivo: CLOTRIMAZOLO · ATC D01AC01 · SAVOMA MEDICINALI S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: CLOTRIMAZOLO
Forma farmaceutica: Crema
Dosaggio: 1 g CREMA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: SAVOMA MEDICINALI S.P.A.
Codice ATC: D01AC01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· LENIRIT MICOSI - EG S.P.A.
· CANESTEN - FARMA 1000 S.R.L.
· CANESTEN - BB FARMA S.R.L.
· CANESTEN - GMM FARMA S.R.L.
· CLOTRIMAZOLO DOC GENERICI - DOC GENERICI SRL
· LENIL ANTIMICOTICO - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· CANESTEN - BAYER S.P.A.
· CANESTEN - FARMED S.R.L.
· CANESTEN - NEW PHARMASHOP S.R.L.
· CANGIL - EPIFARMA S.R.L
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Antimicotico Same è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo clotrimazolo, antimicotico (antifungino) attivo contro funghi e batteri. Antimicotico Same è indicato:

 in tutte le infezioni della pelle causate da funghi e lieviti:queste possono essere localizzate tra le dita (piede d’atleta-tinea pedis), in zone prive di peli (tinea corporis), nella zona inguinale (tinea inguinalis-eczema marginato di Hebra), o possono presentare macchie irregolari (pityriasis versicolor);  nelle infezioni della pelle quali le piodermiti primitive e l'eritrasma (macchie squamose di

colore rosa-marrone sulla pelle);  a scopo preventivo e curativo di infezioni sovrapposte della pelle dovute a lieviti (saccaromiceti) e batteri Gram-positivi.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 settimane.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Antimicotico Same  se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Antimicotico Same.  L’uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla pelle può dare origine a fenomeni di

sensibilizzazione (allergia a uno o più componenti). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico (veda paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).  Usi Antimicotico Same sotto il diretto controllo del medico nel caso in cui abbia un’infezione molto estesa.  Consulti il medico se ha già sofferto in passato di questi disturbi (recidive di micosi) e se dopo

3-4 settimane di utilizzo continuativo non osserva risultati apprezzabili.  Eviti il contatto del medicinale con gli occhi.

Bambini

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato sotto il diretto controllo del medico. Nelle dermatiti da pannolino non è consigliato l’uso di pannolini non traspiranti (ad effetto “occlusivo”) dopo l’applicazione della crema.

Altri medicinali e Antimicotico Same

altro medicinale. del Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi

Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali comunemente utilizzati insieme ad Antimicotico Same. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza utilizzi questo medicinale in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Antimicotico Same non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Antimicotico Same contiene alcool cetilstearilico

Può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi Antimicotico Same 2 o 3 volte al giorno, frizionando leggermente fino ad assorbimento della crema.

Non utilizzi grandi quantità di prodotto per ogni applicazione perché non è necessario. Nel trattamento di infezioni come l’eritrasma e la pityriasis versicolor prosegua la terapia per almeno 3 settimane, mentre nel trattamento di tutte le altre infezioni fungine (micosi) prosegua la cura per almeno 4 settimane, anche se si verifica la scomparsa dei sintomi i nfiammatori. Per evitare recidive, comuni nelle micosi, segua le seguenti norme igieniche:

 cambi frequentemente la biancheria intima, gli asciugamani e li disinfetti con prodotti chimici o con alta temperatura;  eviti di scambiare con altre persone i vestiti e la biancheria;

 tratti contemporaneamente con una terapia di tavolette vaginali la partner , ecc.

Non ingerisca questo medicinale. In caso di ingestione/assunzione accidentale di Antimicotico Same avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indes iderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L’applicazione sulla pelle di Antimicotico Same non dà luogo ad assorbimento per cui l'ipotesi di effetti a carico dell’organismo è altamente improbabile. Durante l’impiego di Antimicotico Same si possono manifestare raramente reazioni di intolleranza locale quali: irritazioni, sensazione di bruciore e prurito, dermatite allergica da contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati lI rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Antimicotico Same  Il principio attivo è clotrimazolo. 100 g di crema contengono 1 g di clotrimazolo.

 Gli altri componenti sono: sorbitan monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetilstearilico, 2-ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Antimicotico Same e contenuto della confezione Antimicotico Same è una crema contenuta in un tubo da 30 grammi.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Parma

Produttore Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

en zia

Domande frequenti su ANTIMICOTICO SAME

Come si usa ANTIMICOTICO SAME?

ANTIMICOTICO SAME si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ANTIMICOTICO SAME e disponibile senza ricetta?

ANTIMICOTICO SAME e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di ANTIMICOTICO SAME?

Il principio attivo di ANTIMICOTICO SAME e CLOTRIMAZOLO.

Quali sono gli equivalenti di ANTIMICOTICO SAME?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: LENIRIT MICOSI, CANESTEN, CANESTEN, CANESTEN. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce ANTIMICOTICO SAME?

ANTIMICOTICO SAME e prodotto da SAVOMA MEDICINALI S.P.A..

Da quando ANTIMICOTICO SAME e autorizzato in Italia?

ANTIMICOTICO SAME ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1987-10-14.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale:

ANTIMICOTICO SAME 1% CREMA

2. Composizione qualitativa e quantitativa:

100 g di crema contengono: clotrimazolo 1 g. Eccipienti: contiene alcool cetilstearilico. Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica:

4. Informazioni cliniche:

4.1 Indicazioni terapeutiche:

In tutte le micosi superficiali primitive o secondarie, sostenute da Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida e Malassezia furfur; nell’eritrasma; nella tinea pedis (piede d’atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginato di Hebra); nella pityriasis versicolor; nelle piodermiti primitive; a scopo preventivo e curativo di infezioni sovrapposte sostenute da lieviti (saccaromiceti) e da batteri Gram positivi.

4.2 Posologia e modo di somministrazione:

ANTIMICOTICO SAME va applicato due-tre volte al giorno, frizionando leggermente fino ad assorbimento della crema: non occorre utilizzare grandi quantità di prodotto per ogni applicazione. Nel trattamento dell’eritrasma e della pityriasis versicolor è bene proseguire la terapia per almeno 3 settimane; nel trattamento di tutte le altre micosi è consigliabile proseguire la cura per almeno 4 settimane, anche se si verifica la scomparsa dei sintomi infiammatori. Per evitare recidive, assai comuni nelle micosi, è bene osservare alcune elementari norme igieniche: frequente ricambio della biancheria intima; degli asciugamani e loro disinfezione chimica o termica; evitare promiscuità degli indumenti e della biancheria, trattare contemporaneamente con una terapia di tavolette vaginali la partner, ecc.

4.3 Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego:

L’impiego dei prodotti per uso cutaneo, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Nella primissima infanzia e per il trattamento di lesioni molto estese, il prodotto va somministrato sotto il diretto controllo del medico. Nelle dermatiti da pannolino si sconsiglia l’impiego di pannolini ad effetto “occlusivo” dopo l’applicazione della crema. Dopo 3-4 settimane di impiego continuativo, senza risultati apprezzabili e in caso di recidive, consultare il medico. Antimicotico Same crema contiene alcool cetilstearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere fuori della portata dei bambini.

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione:

Non sono state segnalate interazioni nelle comuni terapie di pertinenza.

4.6 Gravidanza ed allattamento:

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari:

Il preparato non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

4.8 Effetti indesiderati:

Raramente possono manifestarsi reazioni di intolleranza locale quali: irritazioni, sensazione di bruciore e prurito, dermatite allergica da contatto . Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

4.9 Sovradosaggio:

Nulla da segnalare.

5. Proprietà farmacologiche:

5.1 Proprietà farmacodinamiche:

Il clotrimazolo è un antimicotico per uso cutaneo appartenente alla serie imidazolica. Esso agisce provocando un aumento nella permeabilità della parete cellulare dell’agente infettivo e, successivamente inducendo la lisi completa della cellula fungina. Il clotrimazolo presenta sia in vitro che in vivo una elevata attività nei confronti di una larga varietà di miceti, lieviti e muffe fra i quali funghi patogeni appartenenti ai generi: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum, Aspergillus, Malassezia furfur, ecc.. E’ inoltre attivo nei confronti di Stafilococcus aureus e Streptococcus Piogenes e sviluppa azione inibitrice e fungicida sul Trichomonas Vaginalis.

5.2 Proprietà farmacocinetiche:

Applicato sulla cute integra raggiunge a livello epidermico concentrazioni superiori o uguali ai valori della CMI per molti dermatofiti. Studi condotti sull’uomo e sull’animale da esperimento mediante le diverse forme per uso cutaneo hanno evidenziato un assorbimento trascurabile a livello sistemico.

5.3 Dati preclinici di sicurezza:

Tossicità acuta: DL 50 (ratto p.o.) 708 mg/kg. DL 50 (topo p.o.) 903 mg/kg. DL 50 (coniglio p.o.) 1000 mg/kg. Tossicità cronica: In seguito a somministrazione cutanea prolungata il prodotto ha dimostrato buona tollerabilità sia a livello locale che sistemico. Teratogenesi:

Il clotrimazolo non presenta, nei comuni animali da laboratorio, attività embriotossiche o teratogene.

6. Informazioni farmaceutiche:

6.1 Elenco degli eccipienti:

Sorbitan monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetilstearilico, 2-ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità:

Nulla da segnalare.

6.3 Periodo di Validità:

3 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenutodel contenitore :

Tubo 30 g

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento:

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2/A - 43125 PARMA.

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Codice: 024652101.

9. Data di prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione:

Rinnovo A.I.C Gennaio 2011

10. Data di revisione del testo:

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.