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AUREOMICINA

Principio attivo: CLORTETRACICLINA, CLORTETRACICLINA CLORIDRATO · ATC D06AA02 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: CLORTETRACICLINA, CLORTETRACICLINA CLORIDRATO
Forma farmaceutica: UNGUENTO
Dosaggio: 3 % UNGUENTO
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
Codice ATC: D06AA02
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Aureomicina è un medicinale a base di clorotetraciclina cloridrato, un antibiotico appartenente alla classe delle tetracicline. Aureomicina è indicato negli adulti per il trattamento delle piodermiti (infezioni della pelle causate da batteri, che provocano la formazione di pus).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Aureomicina

 se è allergico alla clortetraciclina cloridrato, a qualsiasi tetraciclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aureomicina.

Possibili conseguenze dell’uso prolungato di Aureomicina Come altri antibiotici, Aureomicina potrebbe causare una crescita non controllata di batteri che non sono sensibili a questo antibiotico. Nel caso in cui lei dovesse manifestare una nuova infezione che si aggiunge a quella già in corso, il medico adotterà misure appropriate.

Bambini e adolescenti Aureomicina non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.

Altri medicinali e Aureomicina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento Se è incinta, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Pagina 1 di 3

Se è incinta usi questo medicinale solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Aureomicina non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Aureomicina contiene lanolina La lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una applicazione una o più volte al giorno, secondo prescrizione del medico.

Modalità di applicazione:
1) spalmi l’unguento su una garza sterile
2) applichi la garza sulla parte della pelle interessata dall’infezione

Se usa più Aureomicina di quanto deve

Se dimentica di usare Aureomicina Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se usa accidentalmente elevate quantità di medicinale, si rivolga al medico curante o al più vi cino ospedale.

Se dimentica di applicare l’unguento all’ora prevista, potrà provvedere ad applicarlo appena possibile

Se interrompe il trattamento con Aureomicina Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se durante il trattamento con Aureomicina manifesta i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico che provvederà ad istituire una terapia idonea:

 reazioni allergiche che si possono manifestare con i seguenti sintomi:  irritazione  senso di bruciore

Se lei è allergico ad altri medicinali potrebbe sviluppare più facilmente allergia anche all’Aureomicina.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo

medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

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Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Aureomicina

- il principio attivo è la clorotetraciclina cloridrato 30 mg (tetraciclina)
- gli altri componenti sono: vaselina bianca; lanolina anidra (Vedere paragrafo 2 Aureomicina contiene
lanolina).

Descrizione dell’aspetto di Aureomicina e contenuto della confezione

Aureomicina si presenta come unguento da applicare sulla pelle in tubo da 14,2 g.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda

Produttore

C.P.M. ContractPharma GmbH Fruehlingstrasse 7 Feldkirchen – Westerham, Bayern 83620 (Germany) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

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Domande frequenti su AUREOMICINA

Come si usa AUREOMICINA?

AUREOMICINA si presenta in forma di UNGUENTO e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

AUREOMICINA e disponibile senza ricetta?

No, AUREOMICINA e soggetto a prescrizione medica.

Qual e il principio attivo di AUREOMICINA?

Il principio attivo di AUREOMICINA e CLORTETRACICLINA, CLORTETRACICLINA CLORIDRATO.

Chi produce AUREOMICINA?

AUREOMICINA e prodotto da VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.

Da quando AUREOMICINA e autorizzato in Italia?

AUREOMICINA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1960-11-08.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

AUREOMICINA “3% Unguento” Tubo da 14,2 g

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 g di unguento contiene: Principio attivo: Clortetraciclina cloridrato 30 mg

3. Forma farmaceutica

4. Informa zioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

L'Aureomicina Unguento è indicata negli adulti per il trattamento delle piodermiti (infezioni piogene cutanee superficiali) essendosi dimostrata efficace contro i cocchi Gram-positivi (streptococchi, stafilococchi e pneumococchi) ed i batteri Gram-negativi (compresi quelli del gruppo coli-aerogenes).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Per le infezioni cutanee locali, applicare l'Aureomicina Unguento direttamente sulla parte affetta, preferibilmente spalmandola su garza sterile, una o più volte al giorno, secondo l'esigenza del caso. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Aureomicina nei bambini non sono ancora state stabilite.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, alle tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si è riscontrata una certa intolleranza all'Aureomicina in pazienti che hanno dimostrato spiccata allergia anche per gli altri farmaci. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. L'uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si comporterà in caso di sviluppo di microrganismi resistenti compresi funghi.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono note interazioni con altri farmaci.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

L'AUREOMICINA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Occasionalmente fenomeni di sensibilizzazione quali irritazione e senso di bruciore. Segnalazione delle reazioni avverse sospett

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Lo spettro d'azione della clortetraciclina è sostanzialmente lo stesso di quello di tutti gli altri componenti del gruppo delle tetracicline. Esso comprende germi Gram-positivi e Gramnegativi, Rickettsiae, i cocchi, gli actinomiceti, i micobatteri ed in genere i protozoi, specie le spirochete, l'entamebe ed i tricomonadi. Le tetracicline agiscono da batteriostatici, inibendo il trasporto dell'aminoacido attivato dall'aminoacil-t-RNA ai ribosomi, bloccando in tal modo la formazione della catena peptidica ed, in ultima analisi, la sintesi delle proteine.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

In vivo le tetracicline esplicano maggiore attività che in vitro e ciò è riferito sia ad una più difficile inattivazione, sia ad un'azione stimolante sui leucociti.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La tossicità acuta delle tetracicline è relativamente bassa. La DL50 della clortetraciclina saggiata nel topo per via endovenosa ed orale è risultata rispettivamente pari a 130 mg/kg e 1500 mg/kg. Nel ratto la DL50 per via endovenosa è stata calcolata pari a 118 mg/kg, e per via orale > 3000 mg/kg.

6. Informa zioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Vaselina bianca, Lanolina anidra.

6.2 Incompatibilità

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità: 3 anni. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Aureomicina “3% Unguento” Tubo da 14,2 g

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

A.I.C. n. 002039055.

9. Data della prima autorizza zione/rinnovo dell’autorizzazione

Aprile 1951/Giugno 2005

10. Data di revisione del testo

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.