BORNILENE

BORNILENE è un medicinale con proprietà disinfettanti, che agisce, insieme ad altri medicinali, contro le infezioni della gola, della bocca e delle gengive.

BORNILENE si usa, insieme ad altri medicinali:

 per il trattamento delle infezioni e delle infiammazioni della gola (ad es. faringiti, laringiti, rinofaringiti, tonsilliti acute e croniche);  per l’igiene e la disinfezione della bocca e delle gengive prima e dopo un intervento operatorio o una cura del dentista.

Non usi BORNILENE - se è allergico allo xibornolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BORNILENE. Pag. 1 di 5

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). In particolare informi il medico se soffre di asma allergica.

Altri medicinali e BORNILENE Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non usi BORNILENE durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che non le venga raccomandato dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari L’uso di BORNILENE non altera la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

BORNILENE contiene etanolo e olio di ricino

Questo medicinale contiene 6 mg di alcol (etanolo) per erogazione che è equivalente a 30 mg/ml. La quantità di etanolo per erogazione è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. BORNILENE contiene olio di ricino: può causare reazioni cutanee locali.

Usi questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto

Da 4 a 6 nebulizzazioni faringee al giorno ad intervalli regolari.

Come

1. Sollevi il beccuccio erogatore (Figura 1): i aI

Figura 1

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 2. Prima di ogni utilizzo, AGITI VIGOROSAMENTE IL FLACONE per ottenere una consistenza fluida del prodotto al suo interno ed EROGHI IMMEDIATAMENTE DOPO L’AGITAZIONE, Per il primo impiego PREMA il tappo almeno tre volte fino alla fuoriuscita del prodotto, per innescare la pompa ad alta precisione (Figura 2):

Figura 2

3. Diriga il getto verso l’area interessata, mantenendo il flacone in posizione verticale (Figura 3): Figura 3

DOPO OGNI IMPIEGO ASCIUGHI SUBITO eventuali gocce di prodotto presenti esternamente o sulla punta del beccuccio erogatore. NON risciacqui il beccuccio erogatore con acqua dopo l’uso.

Se usa più BORNILENE di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BORNILENE spray per mucosa

orale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare BORNILENE Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con BORNILENE Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Ad oggi non sono stati riportati effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre

segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Dopo prima apertura del flacone la validità del medicinale è di 3 mesi (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio). ad Trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene BORNILENE

- Il principio attivo contenuto in 100 ml di sospensione è xibornolo 3 g.
- Gli altri componenti sono: glicerolo, etanolo 96% v/v, olio di ricino polietossilato (vedere
paragrafo “BORNILENE contiene etanolo e olio di ricino”), cellulosa microcristallina e carmellosa
sodica, 30% simeticone emulsione, mentolo clatrato, ammonio glicirrizinato, clorobutanolo
emiidrato, saccarina sodica, citrale clatrato, silice colloidale anidra, potassio sorbato, acqua

depurata.

Descrizione dell’aspetto di BORNILENE e contenuto della confezione BORNILENE si presenta come una sospensione in spray per mucosa orale (30 ml) in flacone di vetro

ambrato, dotato di nebulizzatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci 36 - Ospedaletto - Pisa

Produttore Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci 36 – Ospedaletto - Pisa

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).