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DI MILL

Principio attivo: BENZALCONIO · ATC S01AX · LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: BENZALCONIO
Forma farmaceutica: Collirio, soluzione
Dosaggio: 0.01 % COLLIRIO, SOLUZIONE
Via di somministrazione: OFTALMICA
Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
Codice ATC: S01AX
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ZINCOMETIL - THEA FARMA S.P.A.
· IRIDINA LIGHT - MONTEFARMACO OTC S.P.A.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

DI MILL è un collirio contenente benzalconio cloruro, un disinfettante (antibatterico). Questo medicinale si usa per disinfettare l’occhio quando è irritato da polvere, fumo o smog.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi DI MILL
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- in bambini al di sotto dei 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DI MILL.

Non usare per trattamenti prolungati; consultare il medico se dopo alcuni giorni di trattamento non nota miglioramenti. Eviti l’applicazione se ha problemi ad una parte dell’occhio chiamata “cornea” (infiammazioni, ferite

o abrasioni corneali).

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale (topico) può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto).

In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta mortali (vedere paragrafo 3 “Se usa più DI MILL di quanto deve”). In caso di ingestione accidentale consulti immediatamente un medico. Il prodotto è solo per uso esterno e quindi non deve essere ingerito. Il principio attivo di questo medicinale, benzalconio cloruro, può causare irritazione agli occhi.

Altri medicinali e DI MILL Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale. Eviti l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

DI MILL contiene benzalconio cloruro (Vedere paragrafo AVVERTENZE e precauzioni)

Questo medicinale contiene 0,006 mg di benzalconio cloruro per dose equivalente a 0,1 mg/ml. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle. Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione

Come usarlo

anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 2 gocce in ciascun occhio da instillare 2 o 3 volte al giorno. Non superi le dosi consigliate.

Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Per un uso corretto: Durante l’instillazione eviti di toccare gli occhi con la punta del contagocce di questo medicinale.

Non usi questo medicinale mentre indossa le lenti a contatto. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide . Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

Se usa più DI MILL di quanto deve

Alle dosi raccomandate e in caso di uso corretto (instillazione nell’occhio), non sono noti sintomi da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale si possono manifestare nausea e vomito. Se ha ingerito accidentalmente questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale perché può andare incontro a gravi conseguenze come:

- difficoltà o blocco della capacità di respirare (dispnea, cianosi, asfissia) per il blocco dei
muscoli che permettono la respirazione;
- depressione del sistema nervoso centrale;
- abbassamento della pressione sanguigna (arteriosa);

- coma.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questo medicinale può causare sensazione di bruciore e irritazione degli occhi (intolleranza). Questi sintomi non devono preoccupare, perché sono privi di conseguenze.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale NON può essere usato oltre 15 giorni dopo la prima apertura. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene DI MILL

- Il principio attivo è benzalconio cloruro. 1 ml di collirio contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro.

- Gli altri componenti sono sodio cloruro, acqua distillata sterile di Matricaria Chamomilla e di Hamamelis Virginiana, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di DI MILL e contenuto della confezione

DI MILL si presenta come una soluzione in un flacone da 10 ml con beccuccio contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)

Produttore

Bruschettini S.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Genova.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su DI MILL

Come si usa DI MILL?

DI MILL si presenta in forma di Collirio, soluzione e si somministra per via oftalmica. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

DI MILL e disponibile senza ricetta?

DI MILL e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di DI MILL?

Il principio attivo di DI MILL e BENZALCONIO.

Quali sono gli equivalenti di DI MILL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ZINCOMETIL, IRIDINA LIGHT. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce DI MILL?

DI MILL e prodotto da LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L..

Da quando DI MILL e autorizzato in Italia?

DI MILL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-03-22.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

DI MILL 0,1 mg/ml collirio, soluzione.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml contiene: Benzalconio cloruro 0,1 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Collirio, soluzione.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Per la disinfezione dell’occhio anche irritato da polvere, fumo e smog.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Instillare due gocce di prodotto in ciascun occhio, due o tre volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

4.3 Controindicazioni

 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.  Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali (vedere paragrafo 4.9). In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Evitare che la punta del contagocce venga a contatto con gli occhi. Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. Non usare mentre si indossano lenti a contatto. Il prodotto è solo per uso esterno. È da evitare l’applicazione in caso di infiammazioni, ferite o abrasioni corneali. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

DI MILL contiene benzalconio cloruro. Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti. Sono stati riportati casidi irritazione agli occhi, occhio secco,alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (surfattanti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati e sali d’argento).

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Non è controindicato.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

DI MILL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC,ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:Oftalmologici antiinfettivi, codice ATC: S01AX Il benzalconio cloruro è un derivato ammonico quaternario: è un tensioattivo cationico. Possiede un’attività emulsionante e detergente e una proprietà batteriostatica e battericida (l’azione è batteriostatica o battericida a seconda delle concentrazioni). Il meccanismo d’azione potrebbe essere legato all’inattivazione enzimatica. Lo spettro d’azione comprende batteri Gram-positivi; a concentrazioni più elevate i derivati ammonici quaternari sono attivi anche contro alcuni Gram-negativi. Il benzalconio cloruro possiede inoltre attività antimicotica variabile contro Candida albicans. È inefficace neiconfronti dei virus.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione negli esseriumani sotto forma di collirio, il cloruro di benzalconio viene rapidamente diluito dalle lacrime, dove raggiunge livelli non più misurabili dopo circa 5 minuti. L’assorbimento sistemico della sostanza è quindi da considerarsi come trascurabile.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La DL50 per os nel ratto è di 400 mg/Kg.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro; Acqua distillata sterile di Matricaria Chamomilla e diHamamelis Virginiana; Acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Non pertinente.

6.3 Periodo di validità

5 anni Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 15 giorni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in polietilene con contagocce a beccuccio in polietilene da 10 ml.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l., Via Cavour 70 – 27035 Mede (PV).

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DI MILL 0,1 mg/ml collirio, soluzione. Flacone da 10 ml: A.I.C.:032163014

9. Data della primaautorizzazione/ rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 23 Marzo 1996

Data del rinnovo più recente:08 Marzo 2011.

10. Data di revisione del testo

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.