DOVEN

Principio attivo: DIOSMINA · ATC C05CA03 · SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: DIOSMINA

Forma farmaceutica: Compressa, Granulato per soluzione orale, Crema

Confezioni e dosaggi disponibili:

300 mg COMPRESSA
450 mg GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
5 % CREMA

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC: C05CA03

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· VENOSMINE - DOC GENERICI SRL

· ALVENEX - DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

· VENUMREST - S.F. GROUP S.R.L.

· DIOSVEN - LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

DOVEN contiene la sostanza attiva diosmina. del La diosmina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati bioflavonoidi e viene utilizzata per il trattamento dei sintomi dovuti ad insufficienza venosa e stati di fragilità dei capillari.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda DOVEN − se è allergico alla diosmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; − se è in gravidanza da meno di 3 mesi.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere DOVEN. DOVEN crema non deve essere applicato direttamente su eruzioni umide della pelle.

Altri medicinali e DOVEN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Può assumere DOVEN anche in associazione ad altri farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno

chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. La sicurezza di DOVEN durante la gravidanza e l’allattamento non è stata determinata, non usi DOVEN se è in gravidanza da meno di 3 mesi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è stato riportato alcun effetto di DOVEN sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Doven contiene para-idrossibenzoati Quesrto medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. DOVEN crema è un medicinale per uso esterno. La dose raccomandata è di 1-2 applicazioni nella zona interessata.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Pag. 1 a 6

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, DOVEN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con DOVEN e informi il suo medico.

Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): − Irritazione della pelle − Reazioni allergiche della pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al

farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo {Scad}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene DOVEN Il principio attivo è la diosmina. 100 mg di DOVEN crema contengono 5 g di diosmina. Gli altri componenti sono: mono e di-palmito stearato di poliossietilenglicole, miscela di gliceridi poliossietilenati, alcol cetil stearilico, butilidrossitoluolo, para -ossibenzoato di metile, para-ossibenzoato di propile, acqua demineralizzata.

Descrizione dell’aspetto di DOVEN e contenuto della confezione

Astuccio di cartone contenente 1 tubo da 40 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore TITOLARE So.Se.PHARM S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22 00071 Pomezia (Roma) Italia PRODUTTORE Special Product’s Line S.p.A. Strada Paduni, 240

03012 Anagni (FR) Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su DOVEN

Come si usa DOVEN?

DOVEN si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

DOVEN e disponibile senza ricetta?

DOVEN e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di DOVEN?

Il principio attivo di DOVEN e DIOSMINA.

Quali sono gli equivalenti di DOVEN?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: VENOSMINE, ALVENEX, VENUMREST, DIOSVEN. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce DOVEN?

DOVEN e prodotto da SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI.

Da quando DOVEN e autorizzato in Italia?

DOVEN ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1995-04-11.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

DOVEN 5% crema

2. Composizione qualitativa e quantitativa

DOVEN 5% crema 100 g di crema contengono: Principio attivo: diosmina 5 g

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Salvo diversa prescrizione medica, 1-2 applicazioni locali nella zona interessata. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego La crema non deve essere applicata su eczemi umidi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). 4.5. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Il medicinale può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti. 4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento Sebbene non vi sia alcunaprova sperimentaleo clinicachedimostri effetti dannosi sul feto ed in genere sulla donna incinta,è opportuno evitare la somministrazione del medicinale durante i primi 3 mesi della gravidanza. 4.7.Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Nessuno conosciuto. 4.8. Effetti indesiderati Non è da escluderela possibilità di insorgenza,speciea seguito di trattamento prolungato, di fenomeni di sensibilizzazione e di effetti irritativi cutanei, in tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazionedellereazioni avversesospette che si verificano dopo l’autorizzazionedel medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. 4.9. Sovradosaggio Non sono noti casi di sovradosaggio e relativi sintomi.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: Sostanze capillaroprotettrici, Bioflavonoidi Codice ATC: C05CA03 Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con:  aumento del tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa;  aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilità.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

La diosmina applicata topicamenteviene assorbita negli strati superficiali dellacutee svolgela sua azionea livello dei vasi del derma, soprattutto sul microcircolo. L'applicazione topica del prodotto non provoca effetti sistemici, dato lo scarso assorbimento nel circolo generale.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La diosmina contenuta nel DOVEN è di origine semisintetica permettendo così a DOVEN di esplicare a dosaggi terapeutici un'attività capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari. La DL/50 per os nel topo Swiss è di 3200 mg/Kg, per via i.p. 800 mg/Kg.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti Mono e di-palmito stearato di poliossietilenglicole, miscela di gliceridi poliossietilenati, alcol cetil stearilico, butilidrossitoluolo, para-ossibenzoato di metile, para-ossibenzoato di propile, acqua demineralizzata.

6.2 Incompatibilità

Non sono state riferite particolari incompatibilità.

6.3 Periodo di validità

3 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Astuccio con tubo in alluminio da g 40.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 00071 Pomezia (Roma) – Italia

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

DOVEN 5% crema tubo 40 mg AIC n 025738067

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

Prima autorizzazione: 01 Giugno 1985

10. Data di revisione del testo

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

DOVEN 300 mg compresse

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene: Principio attivo: diosmina 300 mg

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni Terapeutiche

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

La posologia media suggerita è di 1 compressa 3 volte al giorno ad intervalli regolari, da assumer e durante i pasti. Negli stati patologici acuti,la posologia può essere aumentata fino a 4 compresse al giorno per un periodo di 3 -4 settimane.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Non esistono speciali precauzioni per l'uso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinalecontienelattosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal galattosio,da deficitdi lattasi,o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il medicinale può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno evitare la somministrazione del medicinale durante la gravidanza.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono state segnalate controindicazioni alla guida e all'uso di macchine dopo assunzione di DOVEN.

4.8 Effetti indesiderati

Non sono stati riscontrati significativi effetti indesiderati dopo assunzione di DOVEN. Raramente sono comparsi disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere l'interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazionedellereazioni avversesospette che si verificano dopo l’autorizzazionedel medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Sostanze capillaroprotettrici, Bioflavonoidi Codice ATC : C05CA03 Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con:  aumento del tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa;  aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilità.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

La farmacocinetica con isotopi radioattivi nell'animaleha dimostrato che la diosmina viene assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale permettendo tassi massimali dopo 2 ore dall'assunzione. La diosmina viene eliminata sia per via renale che intestinale.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La diosmina contenuta nel DOVEN è di origine semisintetica permettendo così a DOVEN di espli care a dosaggi terapeutici un'attività capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari. La DL/50 per os nel topo Swiss è di 3200 mg/Kg, per via i.p. 800 mg/Kg.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Lattosio, amido di frumento, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato.

6.2 Incompatibilità

Non sono state riferite particolari incompatibilità.

6.3 Periodo di validità

2 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Astuccio contenente 20 compresse da 300 mg in blister.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 00071 Pomezia (Roma) – Italia

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

DOVEN 300 mg compresse AIC n 025738081

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

Prima autorizzazione: 01 Giugno 1985

10. Data di revisione del testo

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

DOVEN 450 mg granulato per soluzione orale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni bustina contiene: Principio attivo: diosmina 450 mg

3. Forma farmaceutica

Granulato per soluzione orale

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni Terapeutiche

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

La posologia media suggerita è di 1 bustina 2 volte al giorno.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Non esistono speciali precauzioni per l'uso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinalecontienesorbitolo,i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il medicinale può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti. 4.6 fertilità, gravidanza e allattamento La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno evitare la somministrazione del medicinale durante la gravidanza.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono state segnalate controindicazioni alla guida e all'uso di macchine dopo assunzione di DOVEN.

4.8 Effetti indesiderati

Non sono stati riscontrati significativi effetti indesiderati dopo assunzione di DOVEN. Raramente sono comparsi disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) e vertigini, sempre di lieve entità e tali d a non richiedere l'interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazionedellereazioni avversesospette che si verificano dopo l’autorizzazionedel medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

5.2 Proprietà farmacocinetiche

5.3 Dati preclinici di sicurezza

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Sodio saccarinato, Sorbitolo polvere, Aroma arancio.

6.2 Incompatibilità

Non sono state riferite particolari incompatibilità.

6.3 Periodo di validità

5 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Astuccio contenente 20 bustine da 450 mg.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 00071 Pomezia (Roma) – Italia

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

DOVEN 450 mg granulato per soluzione orale AIC n 025738055

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

Prima autorizzazione: 01 Giugno 1985

10. Data di revisione del testo

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.