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DROPILTON

Principio attivo: PILOCARPINA CLORIDRATO, PILOCARPINA · ATC S01EB01 · BRUSCHETTINI S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: PILOCARPINA CLORIDRATO, PILOCARPINA
Forma farmaceutica: Collirio, soluzione
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 2 % COLLIRIO, SOLUZIONE
  • 4 % COLLIRIO, SOLUZIONE
Via di somministrazione: OFTALMICA
Titolare AIC: BRUSCHETTINI S.R.L.
Codice ATC: S01EB01
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· PILOCARPINA FARMIGEA - FARMIGEA S.P.A.
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Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

Cosa deve sapere prima di usarlo

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Come usare DROPILTON
Possibili effetti indesiderati
Come conservare DROPILTON
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è DROPILTON e a cosa serve
1.

DROPILTON è un collirio che contiene il principio attivo pilocarpina, che agisce favorendo il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio alla circolazione sanguigna, abbassando la pressione interna dell’occhio.

Questo medicinale è usato per il trattamento del glaucoma cronico semplice, una malattia che determina un aumento della pressione dell’occhio e che a lungo andare potrebbe danneggiare la vista. DROPILTON può essere usato anche nel trattamento del glaucoma acuto, ma solo in casi di emergenza chirurgica o in abbinamento con altri medicinali (miotici od inibitori dell’anidrasi carbonica).

2. Cosa deve sapere prima di usare DROPILTON

Non usi DROPILTON

-se è allergico alla pilocarpina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-se ha un’infiammazione dell’occhio (irite acuta).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DROPILTON.

Durante il trattamento si sottoponga periodicamente a controlli della pressione dell’occhio, per evitare problemi alla vista (deterioramento dei visus con modificazioni del campo visivo).

Se nota la comparsa di reazioni allergiche, interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico.

Bambini Nella primissima infanzia il prodotto deve essere usato solo in casi di effettiva necessità e sempre sotto stretto controllo del medico.

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Altri medicinali e DROPILTON Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza prescrizione.

Informi il medico o l’anestesista che sta utilizzando DROPILTON prima di sottoporsi ad una operazione chirurgica, in quanto la pilocarpina può potenziare gli effetti dei curarizzanti, un gruppo di farmaci utilizzati durante l’anestesia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, se non in casi di assoluta necessità e sempre sotto stretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci sono dati disponibili riguardo gli effetti del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.

DROPILTON 2% collirio contiene paraidrossibenzoati Questo medicinale contiene 0,014 mg di paraidrossibenzoati per goccia equivalente a 0,47 mg/ml. Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

DROPILTON 2% e 4% collirio contengono benzalconio cloruro Questi medicinali contengono 0,003 mg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,1 mg/ml. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

DROPILTON 2% e 4% collirio contengono tampone fosfato

DROPILTON 2% contiene 0,2997 mg di tampone fosfato per goccia equivalente a 9,99 mg/ml DROPILTON 4% contiene 0,069 mg di tampone fosfato per goccia equivalente a 2,3 mg/ml Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico regolerà il dosaggio in base alle sue esigenze.

La dose raccomandata per:

DROPILTON 2% è di una o più gocce di collirio una o più volte al giorno nell'occhio da trattare, secondo quanto le ha prescritto il suo medico. DROPILTON 4% è di una o più gocce di collirio una o più volte al giorno nell'occhio da trattare, secondo quanto le ha prescritto il suo medico.

Durata del trattamento: In relazione alla gravità della patologia. Qualora fosse necessario prolungare il trattamento per lunghi periodi, è consigliabile consultare il medico curante.

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Modalità d’uso:
- apra il flacone premendo sul tappo e svitando contemporaneamente (Fig. 1);
- abbassi delicatamente con un dito la palpebra inferiore dell’occhio da trattare;

- avvicini la punta del flacone all’occhio, senza toccarlo;
- eserciti una leggera pressione sul flacone facendo cadere le gocce nell’occhio, poi rilasci la palpebra
inferiore;
- prema con un dito sull’angolo dell’occhio, in prossimità del naso. Tenga premuto per 2 minuti
mantenendo l’occhio chiuso, questo impedisce l’assorbimento sistemico del medicinale (Fig. 2);
- ripeta l’operazione anche per l’altro occhio se necessario;

- chiuda il flacone premendo sul tappo ed avvitando a fondo contemporaneamente e conservare (Fig. 3).

Fig. 1

Se usa più DROPILTON di quanto deve Fig. 2 In caso di ingestione o applicazione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta Fig.3

immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di usare DROPILTON Se ha dimenticato di usare DROPILTON collirio, continui ad usare la dose abituale alla solita ora. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, DROPILTON collirio può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: - visione offuscata e problemi all’occhio (spasmo ciliare)

- dilatazione dei vasi del sangue dell’occhio (vasodilatazione congiuntivale);
- problemi alla vista (modificazioni del campo visivo).
- reazioni allergiche, soprattutto allergie da contatto in seguito ad un uso prolungato del medicinale.

Raramente possono manifestarsi reazioni sistemiche a seguito dell’uso del collirio.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

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Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a una temperatura non superiore ai 30°C. Il collirio deve essere utilizzato entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene DROPILTON 2%
- Il principio attivo è pilocarpina cloridrato. 100 ml di collirio contengono 2 g di pilocarpina cloridrato.
- Gli altri componenti sono potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, potassio cloruro, sodio
cloruro, p-ossibenzoici esteri, benzalconio cloruro, acqua depurata.

Cosa contiene DROPILTON 4%
-
-
Il principio attivo è pilocarpina cloridrato. 100 ml di collirio contengono 4 g di pilocarpina cloridrato.
Gli altri componenti sono idrossipropilmetilcellulosa, sodio fosfato bibasico, potassio fosfato
monobasico, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di DROPILTON e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 10 ml di collirio

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

BRUSCHETTINI S.r.l. Via Isonzo 6 16147 Genova Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: en zia

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Domande frequenti su DROPILTON

Come si usa DROPILTON?

DROPILTON si presenta in forma di Collirio, soluzione e si somministra per via oftalmica. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

DROPILTON e disponibile senza ricetta?

No, DROPILTON e soggetto a prescrizione medica.

Qual e il principio attivo di DROPILTON?

Il principio attivo di DROPILTON e PILOCARPINA CLORIDRATO, PILOCARPINA.

Quali sono gli equivalenti di DROPILTON?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: PILOCARPINA FARMIGEA. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce DROPILTON?

DROPILTON e prodotto da BRUSCHETTINI S.R.L..

Da quando DROPILTON e autorizzato in Italia?

DROPILTON ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1984-10-31.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale.

DROPILTON 2% collirio soluzione DROPILTON 4% collirio soluzione

2. Composizione quali-quantitativa.

DROPILTON 2% 100 ml contengono: Principio attivo: Pilocarpina cloridrato g 2 DROPILTON 4% 100 ml contengono: Principio attivo: Pilocarpina cloridrato g 4 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica.

Collirio, soluzione.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche. Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto può essere usato solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici od inibitori dell'anidrasi carbonica. 4.2. Posologia e modo di somministrazione. Instillare una o più gocce una o più volte al giorno nel fornice congiuntivale inferiore, secondo prescrizione medica. Durata del trattamento: in relazione alla gravità della patologia, secondo prescrizione medica. 4.3. Controindicazioni. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Iriti acute. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del medico. Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. DROPILTON 2% collirio contiene paraidrossibenzoati Questo medicinale contiene paraidrosiibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). DROPILTON 2% e 4% collirio contengono benzalconio clorur

Questi medicinali contengono benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti. Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere tolte prima di usare questo medicinale e aspettare 15 minuti prima di riapplicarle. 4.5. Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione. In caso di intervento chirurgico, avvisare l'anestesista ed il chirurgo che il paziente sta assumendo pilocarpina come collirio (possibilità di potenziamento dei curarizzanti). 4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento. Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il medicinale va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Non noti. 4.8. Effetti indesiderati. In corso di trattamento si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati: un leggero spasmo ciliare con conseguente temporanea riduzione della nitidezza visiva, allergia da contatto che può insorgere in seguito all'uso prolungato, vasodilatazione congiuntivale, modificazione del campo visivo e raramente si osserva ipersensibilità. Reazioni sistemiche conseguenti all'uso della pilocarpina colliri sono rare. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalar

qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 4.9. Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In tale evenienza consultare il medico.

5. Proprietà farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche. Categoria farmacoterapeutica : prodotti oftalmologici parasimpaticomimetici. Codice ATC S01EB01. Azione antiipertensiva oculare (Antiglaucoma). Il collirio, favorendo il deflusso dell'umor acqueo, riduce la pressione della camera anteriore. 5.2. Proprietà farmacocinetiche. - 5.3. Dati preclinici di sicurezza. Tossicità acuta: DL50 per via orale superiore a ml 2,5/kg nel ratto. Tossicità orale subacuta: ml 0,1/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico, i parametri biochimici e gli esami istologici sono risultati normali. Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante nè alcuna azione irritante sulla congiuntiva.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti DROPILTON 2%: Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato bibasico, Potassio cloruro, Sodio cloruro, P-ossibenzoici esteri, Benzalconio cloruro, Acqua depurata. DROPILTON 4%: Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato bibasico, Sodio cloruro, Idrossipropilmetilcellulosa, Benzalconio cloruro, Acqua depurata. 6.2. Incompatibilità. Non sono note. 6.3. Periodo di validità. DROPILTON 2% = 5 anni. DROPILTON 4% = 5 anni. Dopo la prima apertura del contenitore il collirio deve essere utilizzato entro 30 giorni. 6.4. Precauzioni particolari per la conservazione. Conservazione a temperatura non superiore a 30 °C. 6.5. Natura e contenuto del contenitore. DROPILTON 2% - Collirio, flacone da 10 ml in politene a bassa densità completo di erogatore per gocce e chiusura a vite in polipropilene, a prova di bambino. DROPILTON 4% - Collirio, flacone da 10 ml in politene a bassa densità completo di erogatore per gocce e chiusura a vite in polipropilene, a prova di bambino.

6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in

COMMERCIO. BRUSCHETTINI S.r.L. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia)

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in

COMMERCIO DROPILTON 2% - A.I.C. n. 004897017 DROPILTON 4% - A.I.C. n. 004897029

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo

DELL’AUTORIZZAZIONE. DROPILTON 2% - Giugno 1951/Maggio 2005. DROPILTON 4% - Settembre 1974/Maggio 2005.

10. Data di revisione del testo.

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Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.