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ECOSTERIL

Principio attivo: ECONAZOLO NITRATO, ECONAZOLO · ATC G01AF05 · COGITO CONSULTING SRL

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: ECONAZOLO NITRATO, ECONAZOLO
Forma farmaceutica: Ovulo, Crema
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • REV 50 mg OVULO
  • 50 mcg OVULO
  • 300 mg CREMA
Via di somministrazione: TOPICA CUTANEA
Titolare AIC: COGITO CONSULTING SRL
Codice ATC: G01AF05
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· PEVARYL - KARO HEALTHCARE AB
· ECOREX - TEOFARMA S.R.L.
· IFENEC - ITALFARMACO S.P.A.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

Foglietto di un medicinale equivalente con lo stesso principio attivo.

A cosa serve questo medicinale?

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Pevaryl e a cosa serve Pevaryl è un medicinale antimicotico per il trattamento locale di infezioni causate da alcuni funghi e lieviti comprese sospette infezioni concomitanti causate da batteri Gram-positivi. Questo prodotto è indicato per il trattamento di: - micosi cutanee causate da dermatofiti, candidiasi cutanee e sospette infezioni concomitanti da batteri Grampositivi;

- Pityriasis Versicolor.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

NON usi Pevaryl - se è allergico ad econazolo nitrato, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl. Pevaryl è indicato solo per uso esterno. Pevaryl non è indicato per uso oftalmico o orale.

Se dovessero verificarsi reazioni allergiche o presentarsi irritazione, interrompa il trattamento e contatti il medico.

Bambini e adolescenti Non ci sono dati disponibili

Altri medicinali e Pevaryl

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Avverta il suo medico o farmacista se sta assumendo: anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue) come il warfarin e acenocumarolo: Pevaryl può modificarne l’effetto. Pevaryl deve essere usato con cautela se è in trattamento con anticoagulanti: il medico monitorerà più frequentemente le analisi del

sangue e valuterà un eventuale aggiustamento del dosaggio del medicinale anticoagulante orale durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza In caso di gravidanza accertata o presunta, consulti il medico che valuterà se prescrivere Pevaryl.

A causa dell’assorbimento sistemico (in tutto l’organismo), non usi Pevaryl nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la sua salute. Pevaryl può essere usato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza se il medico stabilirà che il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il bambino.

Allattamento Non è noto se l’econazolo nitrato sia escreto nel latte materno. Pevaryl deve essere usato con cautela durante l’allattamento e sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono noti gli effetti di Pevaryl sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Pevaryl crema contiene idrossianisolo butilato L’idrossianisolo butilato può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose

Pevaryl crema contiene acido benzoico Questo medicinale contiene 60 mg di acido benzoico in ogni tubo da 30 g che è equivalente a 2 mg/g di crema. Questo medicinale contiene 140 mg di acido benzoico in ogni tubo da 70 g che è equivalente a 2 mg/g di crema. L’acido benzoico può causare irritazione locale. L’acido benzoico può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, Pevaryl deve essere applicato sulle zone cutanee infette, con un leggero massaggio, 2 volte al giorno, mattina e sera.

Durata del trattamento: La durata abituale del trattamento è di 2-4 settimane. Consulti il suo medico se i sintomi non migliorano dopo 4 settimane.

Se nota la presenza di essudato (liquido o sangue) tra le piaghe, ripulisca la zona (per esempio gli spazi tra le dita del piede, o le pieghe dei glutei) con garze o bende prima dell'applicazione di Pevaryl.

L'impiego regolare e secondo le prescrizioni di Pevaryl è di importanza decisiva per la guarigione.

Se usa più Pevaryl di quanto deve Pevaryl è solo per applicazione cutanea. In caso di contatto con gli occhi, sciacqui con acqua pulita o soluzione salina e si rivolga al medico se i sintomi persistono. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Pevaryl, possono verificarsi nausea, vomito

e diarrea, comunque in ogni caso avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

In caso di qualsiasi dubbio sull’uso di Pevaryl, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino. L’uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, se ciò si verificasse sospenda il trattamento e si rivolga al medico. In caso di reazioni locali particolarmente intense è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico.

Di seguito si riporta un elenco degli effetti indesiderati che si sono verificati con Pevaryl.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a una persona su 10) includono:
• Prurito
• Sensazione di bruciore della pelle
• Dolore

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:
• Eritema
• Malessere
• Gonfiore

Effetti indesiderati con frequenza non nota includono:
• Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua)
• Dermatite da contatto
• Eruzione cutanea (rash)
• Orticaria
• Formazione di vescicole
• Esfoliazione della pelle
• Ipersensibilità
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico
o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di

segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.

Conservi a temperatura inferiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la parola Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in

confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Pevaryl crema: Il principio attivo è econazolo nitrato. 100 g di crema contengono 1 g di econazolo nitrato.

Gli altri componenti sono: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; acido benzoico; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Pevaryl e contenuto della confezione Crema 1%: tubo 30 g e 70 g

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Karo Healthcare AB

Box 16184 SE-103 24 Stoccolma Svezia

PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI:

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato Maggio 2026

Domande frequenti su ECOSTERIL

Come si usa ECOSTERIL?

ECOSTERIL si presenta in forma di Ovulo e si somministra per via topica cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ECOSTERIL e disponibile senza ricetta?

ECOSTERIL e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di ECOSTERIL?

Il principio attivo di ECOSTERIL e ECONAZOLO NITRATO, ECONAZOLO.

Quali sono gli equivalenti di ECOSTERIL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: PEVARYL, ECOREX, IFENEC. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce ECOSTERIL?

ECOSTERIL e prodotto da COGITO CONSULTING SRL.

Da quando ECOSTERIL e autorizzato in Italia?

ECOSTERIL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1985-04-30.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione della specialità medicinale

ECOSTERIL 1% crema dermatologica ECOSTERIL 50 mg ovuli ECOSTERIL 150 mg ovuli

2. Composizione quali-quantitativa

ECOSTERIL 1% crema dermatologica. 100 g contengono: econazolo nitrato 1g ECOSTERIL 50 mg ovuli. Ogni ovulo contiene: econazolo nitrato 50 mg ECOSTERIL 150 mg ovuli. Ogni ovulo contiene: econazolo nitrato 150 mg

3. Forma farmaceutica

Crema dermatologica Ovuli

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti, muffe. Infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi. Onicomicosi. Micosi vulvovaginali (pure o miste). Balanite micotica.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Infezioni cutanee: applicare la crema 1-2 volte al giorno (mattina e/o sera) per almeno 10 giorni. Detergere le zone infette allo stadio umido prima di applicare la crema. Onicomicosi: applicare la crema 1-2 volte al giorno (mattina e/o sera) e ricoprire con medicazione occlusiva Infezioni vulvo-vaginali: Ovuli da 50 mg: 1 ovulo, ogni sera prima di coricarsi, per non meno di 15 giorni. Ovuli da 150 mg: 1 ovulo, ogni sera prima di coricarsi, per 3 sere consecutive. Assicurarsi di introdurre l’ovulo in profondità nella vagina. Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea). Balanite micotica: nel trattamento del partner (balanite micotica), lavare con cura glande e prepuzio, prima di applicare la crema, ogni sera, per un periodo non inferiore ai 15 giorni.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità verso uno o più componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Usare con cautela nelle zone cutanee con caratteristiche eczematose. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada, interrompere il trattamento e istituire una terapia adeguata. 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Evitare l’uso contemporaneo con miconazolo.

4.6 Gravidanza ed allattamento

Sinora non si è evidenziato alcun effetto embriotossico e teratogeno; somministrare comunque il farmaco solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine

4.8 Effetti indesiderati

L’econazolo è generalmente ben tollerato anche dalle pelli sensibili. In rarissimi casi sono possibili irritazioni locali in zone eczematose: in tali situazioni far precedere la terapia da un trattamento antieczematoso. Dopo uso ginecologico, in soggetti ipersensibili possono comparire bruciore, prurito, crampi pelvici, che però richiedono sospensione del trattamento solo nello 0.4% dei casi.

4.9 Sovradosaggio

Non sono noti sintomi da riferirsi a iperdosaggio del farmaco.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: antimicotici dermatologici per uso topico, codice ATC: D01AC03; antimicrobici ed antisettici ginecologici, codice ATC: G01AF05. L’econazolo è un micoticida molto attivo nei confronti di dermatofiti, lieviti, muffe, actinomiceti, funghi dimorfi; attivo anche su Gram+ e sui batteroidi. Non è stata segnalata la comparsa di ceppi resistenti.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’assorbimento percutaneo è scarso; dopo 30 ore solo lo 0.1-2% della dose applicata è rilevabile nelle urine.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La DL50 per os nel topo, ratto, cavia e cane è > 462, 668, 272 e 160 mg/kg rispettivamente.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Lista degli eccipienti

ECOSTERIL 1% crema dermatologica: estere poliglicolico di acidi grassi; glicole propilenico; metile pidrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; profumo anallergico; acqua depurata. ECOSTERIL 50 mg ovuli: trigliceridi di acidi grassi idrogenati. ECOSTERIL 150 mg ovuli: trigliceridi di acidi grassi idrogenati.

6.2 Incompatibilità

6.3 Validità

36 mesi a confezionamento integro

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

- ECOSTERIL 1% crema dermatologica: tubo in alluminio, contenente 30 g di medicinale; confezione da 1 tubo. - ECOSTERIL 50 mg ovuli: strip in PVC; confezione da 15 ovuli - ECOSTERIL 150 mg ovuli: strip in PVC; confezione da 6 ovul

6.6 Istruzioni per l’uso

Nessuna particolare

7. Titolare aic

COGITO CONSULTING SRL – Corso Adda 65 – 26900 Lodi

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ECOSTERIL 1 % crema dermatologica: AIC n. 025041017 ECOSTERIL 50 mg ovuli: AIC n. 025041068 ECOSTERIL 150 mg ovuli: AIC n. 025041094

9. Data di prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

ECOSTERIL 1 % crema dermatologica: settembre 1983/giugno 2005 ECOSTERIL 50 mg ovuli: settembre 1983/giugno 2005 ECOSTERIL 150 mg ovuli: maggio 1985/giugno 2005

10. Data revisione del testo da partedell’agenzia italianadel farmaco

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.