EMMETRE

Principio attivo: ETOBROMURO PIPETANATO · ATC A03AA · ICE S.P.A

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Principio attivo: ETOBROMURO PIPETANATO

Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile, Compressa rivestita

Confezioni e dosaggi disponibili:

10 mg SOLUZIONE INIETTABILE
10 mg COMPRESSA RIVESTITA
20 mg COMPRESSA RIVESTITA

Via di somministrazione: ENDOVENOSA, INTRAMUSCOLARE

Titolare AIC: ICE S.P.A

Codice ATC: A03AA

Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· SPASMODIL - DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

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Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

Emmetre contiene come principio attivo pipetanato etobromuro, appartenente alla categoria dei medicinali antispastici di tipo colinergico. Questi medicinali agiscono alleviando i crampi e i dolori addominali diminuendo le contrazioni dolorose e ripetitive degli organi addominali (spasmi e stati spastici). Emmetre viene utilizzato nel caso di: - dolori addominali causati da contrazioni prolungate della muscolatura di stomaco e intestino (stati spastici, spasmi e ipermotilità del tratto gastrointestinale);

- dolori all’addome associati a problemi alle vie urinarie e biliari (discinesie);
- premedicazione ad esami, cioè come medicinale che viene somministrato prima di eseguire degli esami
invasivi che possono provocare spasmi dolorosi come gastroscopie, colonscopie, cistoscopie,
isteroscopie, ecc.);
per la preparazione e l’esecuzione di vari esami radiografici.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Emmetre - se è allergico al pipetanato etobromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica) o altre cause di ritenzione urinaria;
- se ha un’elevata pressione nell’occhio (glaucoma);

- se soffre di blocco dei muscoli intestinali (ileo paralitico) e di altri disturbi della motilità dell’intestino di
tipo ostruttivo;
- se ha un’infiammazione dell’intestino con lesioni (colite ulcerosa severa) e se le è stato diagnosticato un
aumento della dimensione del colon (megacolon tossico);

L’uso di Emmetre non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.

Emmetre non deve essere somministrato nella primissima infanzia.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Emmetre. L’uso di Emmetre non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento).

Altri medicinali e Emmetre Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non prenda Emmetre se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

- antistaminici, medicinali utilizzati per alleviare i sintomi delle allergie;
- butirrofenoni e fenotiazine, medicinali utilizzati per il trattamento dei disturbi della mente (psicosi);
- antidepressivi triciclici, medicinali utilizzati per il trattamento della depressione;
- amantadina, un medicinale antivirale, utilizzato anche per il trattamento del morbo di Parkinson.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento con latte materno, prenda questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto il controllo diretto del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari L’utilizzo di questo medicinale non altera la capacità di guida di veicoli e di utilizzare macchinari.

Emmetre compresse rivestite contiene lattosio e saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è di 1 – 2 compresse al giorno, da 2 a 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Uso nei bambini

Emmetre non deve essere somministrato nella primissima infanzia.

Se prende più Emmetre di quanto deve In caso di sovradosaggio si deve intervenire con un trattamento dei sintomi in quanto non è noto un antidoto

specifico. Se ha assunto una dose di medicinale superiore al dovuto, informi immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Emmetre Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Raro (possono interessare meno di 1 su 1.000 persone):
- secchezza della bocca;
- disturbi visivi.
Tali sintomi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il
trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Emmetre Emmetre 10 mg compresse rivestite Il principio attivo è pipetanato etobromuro. Ogni compressa contiene 10 mg di pipetanato etobromuro.

precipitata, saccarosio.

Emmetre 20 mg compresse rivestite Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice

Il principio attivo è pipetanato etobromuro. Ogni compressa contiene 20 mg di pipetanato etobromuro. Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio. Descrizione dell’aspetto di Emmetre e contenuto della confezione Emmetre 10 mg compresse rivestite Confezione da 30 compresse rivestite

Emmetre 20 mg compresse rivestite Confezione da 30 compresse rivestite

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) - Italia

Produttore

ICE S.p.A. – Cantone Moretti 29 – 10015 Ivrea (TO) - Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a maggio 2026

Domande frequenti su EMMETRE

Come si usa EMMETRE?

EMMETRE si presenta in forma di Soluzione iniettabile e si somministra per via endovenosa, intramuscolare. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

EMMETRE e disponibile senza ricetta?

No, EMMETRE e soggetto a prescrizione medica.

Qual e il principio attivo di EMMETRE?

Il principio attivo di EMMETRE e ETOBROMURO PIPETANATO.

Quali sono gli equivalenti di EMMETRE?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: SPASMODIL. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce EMMETRE?

EMMETRE e prodotto da ICE S.P.A.

Da quando EMMETRE e autorizzato in Italia?

EMMETRE ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2000-02-22.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Emmetre 10 mg compresse rivestite Emmetre 20 mg compresse rivestite Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Emmetre 10 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio Emmetre 20 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Compresse rivestite; Soluzione iniettabile.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche • Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; • Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie; • Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Compresse rivestite 1 – 2, da 2 a 4 volte al giorno Soluzione iniettabile 1 – 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa 4.3. Controindicazioni • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria; • Glaucoma; • Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; • Colite ulcerosa severa e megacolon tossico; • Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia. Emmetre soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni diimpiego Emmetre compresse rivestite contiene lattosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale Emmetre compresse rivestite contiene saccarosi

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Emmetre soluzione iniettabile contiene alcol benzilico Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala che può causare reazioni allergiche. La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico). Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità. Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età), il rischio è aumentato a causa di accumulo. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in gravidanza o allattamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica). 4.5. Interazioni con altri medicinali ed altre forme diinterazione Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente. 4.6. Fertilità, gravidanza ed allattamento Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Emmetre non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 4.8. Effetti indesiderati Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino-simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell’accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento. Disturbi gastrointestinali Raro (frequenza ≥1/10.000, <1/1000): Secchezza delle fauci Disturbi visivi Raro (frequenza ≥1/10.000, <1/1000): Disturbi dell’accomodazione Segnalazione delle reazioni avverse sospette Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse 4.9. Sovradosaggio L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.

5. Proprietà farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: farmaco ad attività antispastica di tipo anticolinergico, codice ATC A03AA.Il pipetanato etobromuro è una molecola dotata di attività antispastica che agisce principalmente sugli organi cavi addominali diminuendo l’ipertono e di conseguenza calmando il dolore dovuto allo spasmo. Le ricerche sperimentali e gli studi clinici hanno dimostrato che il pipetanato etobromuro è caratterizzato da una azione antispastica che insorge rapidamente e perdura nel tempo.

5.2. Proprietà farmacocinetiche Il pipetanato etobromuro viene assorbito per via gastroenterica ed eliminato principalmente per via urinaria, una quota modesta viene eliminata con le feci. 5.3. Dati preclinici di sicurezza Dal punto di vista tossicologico è stato dimostrato che il prodotto possiede una bassa tossicità acuta (DL50=21 mg/kg per via e.v. e 4579 mg/kg per os nel ratto; DL50=18 mg/kg per via e.v. e 1980 mg/kg per os nel topo) e cronica (ratto os: e.v: s.c.: per 6 mesi – cane os per 3 mesi) ed è privo di effetto teratogeno (topo – ratto – coniglio), e di effetti sulla funzione riproduttiva (ratto) e di attività mutagena.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti Emmetre 10 mg compresse rivestite Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio Emmetre 20 mg compresse rivestite Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile Polietilenglicole 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili 6.2. Incompatibilità Nessuna nota 6.3. Periodo di validità 3 anni 6.4. Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione 6.5. Natura e contenuto del contenitore Compresse rivestite da 10 mg Astuccio di cartone litografato contenente blister in alluminio ed accoppiato PVC/PVDC con 30 compresse rivestite da 10 mg, unitamente al foglio illustrativo. Compresse rivestite da 20 mg Astuccio di cartone litografato contenente blister in alluminio ed accoppiato PVC/PVDC con 30 compresse rivestite da 10 mg, unitamente al foglio illustrativo. Soluzione iniettabile da 10 mg/ml Astuccio di cartone litografato contenente 6 fiale in vetro giallo tipo I poste in cassonetto, unitamente al foglio illustrativo. 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) - Italia

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Compresse rivestite 10 mg AIC n. 026152013 Compresse rivestite 20 mg AIC n. 026152025 Soluzione iniettabile AIC n. 026152037

9. Data della prima autorizzazione / rinnovo dell’autorizzazione

Data prima autorizzazione: febbraio 2000

10. Data revisione del testo

Maggio 2026

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.