ETAPIAM

Che cos’è ETAPIAM e a cosa serve ETAPIAM contiene il principio attivo etambutolo, appartenete al gruppo di medicinali chiamati antitubercolari o antimicobatterici. Questo medicinale è usato per curare la tubercolosi, un’infezione batterica che colpisce principalmente il polmone (tubercolosi polmonare), sempre in associazione con altri farmaci antimicobatterici.

Non usi ETAPIAM - se è allergico (ipersensibile) all’etambutolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se soffre di un’infiammazione all’occhio (neurite ottica), a meno che il suo medico non

-
ne consigli ugualmente l’uso.
- Se è un bambino al di sotto dei 13 anni in quanto non sono state stabilite sicure modalità
d’impiego
- Se è un paziente che non è in grado di valutare e riportare effetti indesiderati in campo
visivo o cambiamenti nella vista (ad es. bambini piccoli, pazienti non coscienti).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ETAPIAM. Usi questo medicinale con cautela ed informi il medico se le seguenti condizioni la

riguardano:
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (lesioni epatiche o renali);
- se è depresso;
- se soffre di problemi alla vista (cataratta, infiammazioni dell’occhio, neurite ottica,

retinopatia diabetica). L’uso di questo medicinale può causare problemi alla vista. Prima di iniziare la terapia si sottoponga ad una visita oculistica (esami specifici oftalmoscopici: campo visivo e differenziazione dei colori). In caso di trattamento prolungato dovrà eseguire dei controlli periodici alla vista (mensilmente per dosaggi giornalieri superiori a 15 mg/Kg), al fegato e ai reni.

Bambini e adolescenti

L’uso di questo medicinale non è raccomandato in persone di età inferiore a 13 anni.

Altri medicinali e ETAPIAM Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe

assumere qualsiasi altro medicinale. Per via degli effetti sulla escrezione renale di acido urico, l'etambutolo può contrastare l'azione di agenti uricosurici. Non sono stati riportati effetti di interazione farmacologica tra etambutolo e altri agenti, ma la terapia concomitante con isoniazide e piridossina può contribuire ad esacerbare gli effetti sull'escrezione di acido urico.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Se è in stato di gravidanza, o se sta allattando al seno usi questo medicinale solo se

effettivamente necessario e sempre sotto il diretto controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari L’etambutolo può diminuire l’acutezza visiva e la visione dei colori, che possono influenzare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. I pazienti dovrebbero effettuare controlli periodici per valutare la comparsa di effetti sulla vista.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Questo medicinale le sarà somministrato sia attraverso un’ infiltrazione o instillazione locale sia mediante iniezione lenta in vena (per via endovenosa)con una flebo (fleboclisi) dopo diluizione (in 500 ml di soluzione fisiologica o di soluzione glucosata). Adulti

La dose raccomandata è:  200400 mg per volta se somministrato con infiltrazioni o instillazioni;  25 mg per Kg di peso corporeo, in un’unica somministrazione al giorno se somministrato per via endovenosa. In seguito la dose endovenosa può essere ridotta a 15 mg per Kg di peso corporeo al giorno e

seguita dall’assunzione orale di 1 compressa di ETAPIAM 400 mg, circa 8-10 ore dopo la flebo.Se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave) il medico potrà modificare la dose. Bambini L’uso di ETAPIAMnon è raccomandato nei bambini di età inferiore a 13 anni, se non in caso

di assoluta necessità. La dose raccomandata per i bambini è di 25-30 mg per Kg di peso corporeo al giorno.

Se usa più ETAPIAM di quanto deve In caso di assunzione di una dose eccessiva di ETAPIAM, informi immediatamente il medico

o si rechi al pronto soccorso del più vicino ospedale. In caso di sovradosaggio possono verificarsi: perdita eccessiva di peso, nausea, vomito, disturbi gastro-intestinali, dolori addominali, febbre, mal di testa (cefalea), vertigini,

confusione mentale, disorientamento e possibili allucinazioni. Se nota questi sintomi interrompa la terapia ed induca il vomito per eliminare il medicinale dall’organismo.

Se dimentica di usare ETAPIAM Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati anche se non tutte le persone li manifestino. Se nota problemi alla vista interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga

immediatamente al medico. Questo medicinale può causare diminuzione della vista, dovuta ad un infiammazione degli occhi (neurite ottica) che può dipendere dalla dose e dalla durata della terapia. Questa condizione può tornare alla normalità in seguito all’interruzione del trattamento. (Vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni). L’uso di questo medicinale può inoltre causare i seguenti effetti indesiderati:

- reazioni allergiche;
- irritazioni della pelle (dermatiti), eritemi, prurito;
- gravi reazioni della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,
potenzialmente pericolose per la vita)
- alterazioni nel numero delle cellule del sangue (trombocitopenia, leucopenia, neutropenia)

- dolore alle articolazioni;
- perdita di peso, nausea, vomito;
- disturbi allo stomaco e all’intestino, dolori addominali;
- febbre, mal di testa (cefalea), vertigini;
- linfoadenopatia
- confusione mentale, disorientamento e possibili allucinazioni;
- intorpidimento e formicolio alle mani e ai piedi;
- aumento dei livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia);
- alterazione delle funzioni del fegato.
- infiammazione del fegato (epatite)
- aumento delle transaminasi (esami del sangue che indicano disturbi del fegato)
- infiltrati polmonari con o senza eosinofilia
- polmonite
- epatotossicità inclusi esiti fatali
- miocardite, e pericardite
- infiammazione dei reni (nefrite)

Tuttavia poiché l’etambutolo è impiegato di norma in associazione ad altri farmaci antitubercolari, l’insorgenza di questi effetti collaterali può essere attribuita alla terapia associata. Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa.La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla

sicurezza di questo medicinale.”

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo

“Scade”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista

come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene ETAPIAM
- Il principio attivo è etambutolo cloridrato. Ogni fiala contiene 500 mg di etambutolo.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di ETAPIAM e contenuto della confezione Confezione contenente 10 fiale da 3 ml di soluzione.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

PIAM FARMACEUTICI S.p.A. – Via Fieschi, 8 – 16121 Genova – Italia.

Produttore SAVIO INDUSTRIAL srl – Via E. Bazzano, 14 – 16019 Ronco Scrivia (GE) – Italia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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