FAMPRIDINE ACCORD

Principio attivo: FAMPRIDINE · ATC N07XX07

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Principio attivo: FAMPRIDINE

Codice ATC: N07XX07

Autorizzazione: Medicinale autorizzato a livello europeo (procedura centralizzata EMA), valido anche in Italia.

Foglietto ufficiale: Consulta su EMA

1. Cos’è Fampridina Accord e a cosa serve

Fampridina Accord contiene il principio attivo fampridina, che appartiene alla classe di farmaci
definita bloccanti dei canali del potassio. Questi medicinali agiscono bloccando la perdita di potassio
che si verifica nelle cellule nervose danneggiate dalla sclerosi multipla (SM). Si ritiene che questo
farmaco agisca facilitando il normale passaggio dei segnali lungo il nervo e migliorando di
conseguenza la deambulazione del paziente.

Fampridina Accord è un medicinale utilizzato per migliorare la deambulazione in persone adulte (a
partire dai 18 anni di età) affette da disabilità della deambulazione correlata a Sclerosi Multipla (SM).
Nella sclerosi multipla l’infiammazione distrugge la guaina protettiva attorno ai nervi, con
conseguente debolezza muscolare, rigidità muscolare e difficoltà di deambulazione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fampridina Accord

Non prenda Fampridina Accord

− se è allergico a fampridina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
− se ha o ha mai avuto una crisi epilettica (anche chiamata crisi convulsiva o convulsione)
− se il medico o l’infermiere le hanno detto che ha problemi renali moderati o gravi
− se sta prendendo un medicinale chiamato cimetidina
− se assume altri medicinali contenenti fampridina. In tal caso, il rischio di effetti indesiderati
gravi potrebbe aumentare

Se si riconosce in una qualsiasi delle suddette condizioni, informi il medico e non prenda
Fampridina Accord.
Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fampridina Accord:
− se percepisce il suo battito cardiaco (palpitazioni)
− se è particolarmente vulnerabile alle infezioni
− se ha qualsiasi fattore predisponente alle convulsioni o assume qualsiasi medicinale che
influisce sul rischio di convulsioni (crisi epilettica)
− se un medico le ha detto che ha lievi problemi ai reni.
− se ha precedenti di reazioni allergiche.
Deve servirsi di un supporto per la deambulazione (per es., un bastone) in base alle necessità perché
questo medicinale potrebbe provocarle capogiri o instabilità, pertanto può portare a un aumento del
rischio di cadute.

Se si riconosce in una qualsiasi delle suddette condizioni, informi il medico prima di prendere
Fampridina Accord.

Bambini e adolescenti

Non dia questo medicinalea bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Anziani

Prima di iniziare il trattamento e durante il corso della terapia è possibile che il medico effettui un
controllo della funzione renale.

Altri medicinali e Fampridina Accord

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Fampridina Accord se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente
fampridina.

Medicinali che hanno effetto sui reni

Il medico procederà con particolare cautela nel caso in cui fampridina sia assunta in concomitanza con
medicinali che potrebbero influire sul modo in cui i reni eliminano i medicinali, ad esempio
carvelidolo, propanololo e metformina.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere Fampridina Accord.

Fampridina Accord non è raccomandato durante la gravidanza.

Il medico valuterà il rapporto tra i benefici che il trattamento con Fampridina Accord potrebbe
apportare e i rischi per il bambino.

Non allatti con latte materno durante il trattamento con questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fampridina Accord può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il medicinale
può infatti provocare capogiri. Prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari, si assicuri
di non presentare tali effetti.

3. Come prendere Fampridina Accord

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista. Fampridina Accord è disponibile solo dietro prescrizione medica e sotto la
sorveglianza di medici esperti nel trattamento della sclerosi multipla.

Il medico le darà una prescrizione iniziale per un periodo da 2 a 4 settimane. Il trattamento sarà
rivalutato dopo 2-4 settimane.

La dose raccomandata è

Una compressa al mattino e una compressa la sera (a 12 ore di distanza). Non assuma più di due
compresse al giorno. Lasci trascorrere 12 ore tra una compressa e l’altra. Non assuma la compressa
successiva prima che siano trascorse 12 ore dalla precedente.

Fampiridina Accord è un medicinale per uso orale.

Ingoi la compressa intera, con un bicchiere d’acqua. La compressa non deve essere spezzata,
polverizzata, sciolta, succhiata né masticata, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti
indesiderati.

Questo medicinale deve essere assunto senza cibo, a stomaco vuoto.

Se prende più Fampridina Accord di quanto deve

Se assume troppe compresse, si rivolga immediatamente al medico.
Quando si recherà dal medico, porti con sé la confezione di Fampridina Accord.
In caso di sovradosaggio potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, tremolio minore
(tremore), capogiri, stato confusionale, perdita di memoria (amnesia) e convulsioni (crisi epilettica). È
possibile inoltre che si manifestino effetti indesiderati non contenuti nell’elenco.

Se dimentica di prendere Fampridina Accord

Se dimentica di prendere una compressa, non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della compressa. Deve sempre lasciare trascorrere 12 ore tra una compressa e l’altra.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Qualora dovesse avere convulsioni, interrompa l’assunzione di Fampridina Accord e informi
immediatamente il medico.
Se manifesta uno o più dei seguenti sintomi allergici (ipersensibilità): gonfiore al viso, alla bocca, alle
labbra, alla gola o alla lingua, arrossamento o prurito della pelle, costrizione toracica e problemi
respiratori, interrompa l’assunzione di Fampridina Accord e si rivolga immediatamente al medico.

Gli effetti indesiderati sono elencati sotto in ordine di frequenza.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:
• infezione delle vie urinarie

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:
• sensazione di instabilità
• capogiri
• sensazione di capogiro (vertigini)
• mal di testa
• sensazione di stanchezza o di debolezza
• difficioltà a dormire
• ansia
• tremolio minore (tremore)
• sensazione di insensibilità o formicolio alla pelle
• mal di gola
• raffreddore comune (nasofaringite)
• influenza
• Infezione virale
• difficoltà respiratorie ( respiro affannoso)
• Sensazione di malessere (nausea)
• vomito
• stipsi
• disturbo allo stomaco
• mal di schiena
• percezione del proprio battito cardiaco (palpitazioni)

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:
• convulsioni (crisi epilettica)
• reazione allergica (ipersensibilità)
• Allergia grave (reazione anafilattica)
• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua (angioedema)
• Insorgenza o Peggioramento del dolore neuropatico facciale(nevralgia del trigemino)
• frequenza cardiaca accelerata (tachicardia)
• Capogiro o perdita di coscienza (ipotensione)
• Eruzione cutanea/eruzione cutanea con prurito (orticaria)
• Fastidio al torace

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Fampridina Accord

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fampridina Accord

- Il principio attivo è fampridina.
- Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di fampridina.
- Gli altri componenti sono:
- nucleo della compressa: ipromellosa (E464), silice colloidale anidra (E551), cellulosa
microcristallina (E460), magnesio stearato (E572);
- film di rivestimento: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol (E1521)

Descrizione dell’aspetto di Fampridina Accord e contenuto della confezione

Compresse da bianche a biancastre, di forma ovale, biconvesse di 13,1 x 8,1 mm circa, rivestite con
film, con bordo smussato e scritta “FH6” incisa su un lato e lisce sull’altro lato.

Fampridina Accord 10 mg compresse a rilascio prolungato è confezionato in blister perforato a dose
unitaria contenente 28 x 1 , 49 x1 , 56 x 1 o 196 x 1 compresse (composto da 4 astucci, ciascuno
contenente 49 × 1 compresse).

È possibile che non tutte le confezioni o le presentazioni delle confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a Planta,
Barcelona, 08039
Spagna
Produttore
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Polonia

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta

Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spagna

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km
National Road Athens, Lamia,
Schimatari, 32009,
Grecia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del Titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio:

BE / BG / CZ / DK / DE / EE / IE / ES / FR / HR / IT / CY / LV / LT / LU / HU / MT / NL / AT /
PL / PT / RO / SI / SK / FI / SE
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64

EL
Win Medica A.E.
Tel: +30 210 7488 821

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.

Domande frequenti su FAMPRIDINE ACCORD

FAMPRIDINE ACCORD e disponibile senza ricetta?

FAMPRIDINE ACCORD e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di FAMPRIDINE ACCORD?

Il principio attivo di FAMPRIDINE ACCORD e FAMPRIDINE.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

4.1 Indicazioni terapeutiche

Fampridina Accord è indicato per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti affetti da
sclerosi multipla con disabilità della deambulazione (EDSS 4-7).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento con fampridina deve essere effettuato esclusivamente dietro prescrizione e supervisione
di medici esperti nella gestione della sclerosi multipla.
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa da 10 mg, due volte al giorno, a distanza di 12 ore (una
compressa al mattino e una la sera). fampridina non deve essere somministrato con una frequenza
maggiore né in dosi più elevate di quelle raccomandate (vedere paragrafo 4.4). Le compresse devono
essere assunte a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Mancata assunzione della dose
Il regime posologico abituale deve essere sempre seguito. Non deve essere assunta una dose doppia
per compensare la mancata assunzione della dose precedente.
Inizio e valutazione del trattamento con Fampridina Accord
•
•

La prescrizione iniziale deve essere limitata a un periodo da due a quattro settimane di terapia,
perché in genere i benefici clinici dovrebbero essere identificati entro due-quattro settimane
dall’inizio del trattamento con Fampridina Accord.
Una valutazione della capacità di deambulazione, ad es. il test di deambulazione T25FW (Timed
25 Foot Walk) o la Scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 item (MSWS-12), è
raccomandata per valutare il miglioramento entro due-quattro settimane. Se non si osservano
miglioramenti, si deve interrompere il trattamento.
•

Il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto se i pazienti non riferiscono di trarne
beneficio.

Rivalutazione del trattamento con Fampridina Accord
Nel caso in cui si manifesti una diminuzione dell’abilità di deambulazione, il medico deve considerare
l’interruzione del trattamento e valutare nuovamente i benefici di fampridina (vedere paragrafi
precedenti). La rivalutazione deve includere l’interruzione di questo medicinalee l’effettuazione di una
valutazione della capacità di deambulazione. Nel caso in cui il paziente non riscontri più alcun
beneficio nella deambulazione, la terapia con fampridina deve essere sospesa.
Popolazioni speciali
Anziani
Prima di cominciare il trattamento con questo medicinalenegli anziani occorrerà verificare le
condizioni della funzionalità renale. Negli anziani è raccomandato il monitoraggio della funzionalità
renale, onde verificare l’eventuale presenza di alterazioni (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con Compromissione renale
Fampridina è controindicata nei pazienti affetti da compromissione della funzione renale moderata e
severa (clearance della creatinina <50 ml/min, vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Pazienti con Compromissione epatica
Nei pazienti affetti da compromissione epatica non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono
state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Fampridina Accord è un medicinale per uso orale.
La compressa deve essere deglutita intera. Non deve essere spezzata, polverizzata, sciolta, succhiata o
masticata.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità a fampridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Trattamento concomitante con altri medicinali contenenti fampridina (4-amminopiridina).
Pazienti con anamnesi o attuale manifestazione di crisi convulsive.
Pazienti affetti da compromissione della funzione renale moderata o severa (clearance della creatinina
<50 mL/min).
Uso di Fampridina Accord in concomitanza con inibitori dell’OCT2 (trasportatore di cationi organici
2), per esempio cimetidina.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Rischio di crisi convulsive
Il trattamento con fampridina aumenta il rischio di crisi convulsive (vedere paragrafo 4.8).
Questo medicinaledeve essere somministrato con cautela in presenza di fattori in grado di abbassare la
soglia convulsiva.
Qualora si verifichi una crisi convulsiva durante il trattamento, la somministrazione di fampridina
deve essere interrotta.
Compromissione renale
Fampridina è escreta principalmente immodificata dai reni. I pazienti con compromissione
renalehanno una maggiore concentrazione plasmatica che è associata ad un aumento delle reazioni
avverse, in particolare a livello neurologico. Si raccomanda di valutare la funzione renale prima di
iniziare il trattamento e di monitorarla regolarmente durante la terapia in tutti i pazienti (in particolare
negli anziani, che possono presentare una ridotta funzione renale). La clearance della creatinina potrà
essere misurata mediante la formula di Cockroft-Gault.
Prestare cautela in caso di somministrazione di Fampridina Accord a pazienti affetti da lieve
compromissione della funzione renale o a pazienti che assumono medicinali che sono substrati
dell’OCT2 come carvedilolo, propranololo e metformina.
Reazioni di ipersensibilità
Nell’esperienza post-marketing sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità (compresa la
reazione anafilattica); la maggior parte di questi casi si è verificata entro la prima settimana di
trattamento. Particolare attenzione deve essere riservata ai pazienti con anamnesi di reazioni
allergiche. Nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica o un’altra reazione allergica severa, la
somministrazione di questo medicinaledeve essere interrotta e non deve essere ripresa.
Altre avvertenze e precauzioni
Fampridina deve essere somministrata con cautela nei pazienti affetti da sintomi cardiovascolari di
anomalie del ritmo cardiaco o da disturbi della conduzione senoatriale o atrioventricolare (effetti
osservati in caso di sovradosaggio). Sono disponibili informazioni limitate sulla sicurezza in questo
tipo di pazienti.
L’aumento dell’incidenza di capogiro e disturbi dell’equilibrio osservato durante il trattamento con
fampridina può provocare un aumento del rischio di cadute. Quindi i pazienti devono servirsi di
supporti per la deambulazione in base alle necessità.
Negli studi clinici, nel 2,1% dei pazienti trattati con fampridina è stata osservata una bassa conta
leucocitaria, rispetto all’1,9% dei pazienti del gruppo placebo. Sono state osservate infezioni negli
studi clinici (vedere paragrafo 4.8) e non è possibile escludere un aumento del tasso di infezione e una
compromissione della risposta immunitaria.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Il trattamento concomitante con altri farmaci contenenti fampridina (4-amminopiridina) è
controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Fampridina è eliminata principalmente attraverso i reni, con una secrezione renale attiva
corrispondente a circa il 60% (vedere paragrafo 5.2). L’OCT2 è il trasportatore responsabile della
secrezione attiva di fampridina. L’uso concomitante di fampridina con medicinali inibitori dell’OCT2
(per es., cimetidina) è perciò controindicato (vedere paragrafo 4.3), e il trattamento concomitante di
fampridina con farmaci che sono substrati dell’OCT2, come carvedilolo, propranololo e metformina,
deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Interferone: fampridina è stata somministrata in concomitanza con interferone beta e non sono state
osservate interazioni farmacocinetiche tra imedicinali.
Baclofen: fampridina è stata somministrata in concomitanza con baclofen e non sono state osservate
interazioni farmacocinetiche tra imedicinali .

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza
I dati relativi all’uso di fampridina in donne in gravidanza sono limitati.
Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo
precauzionale, è preferibile evitare l’uso di fampridina durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se fampridina sia escreta nel latte umano o animale. Si raccomanda di non utilizzare
Fampridina Accord durante l’allattamento.
Fertilità
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilità.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Fampridina Accord altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. (vedere
paragrafo 4.8).

4.8 Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di fampridina è stata valutata in studi clinici controllati randomizzati, in studi in aperto a
lungo termine e nell’esperienza post-marketing.
La maggior parte delle reazioni avverse osservate sono di tipo neurologico e comprendono
crisiconvulsive, insonnia, ansia, disturbodell’equilibrio, capogiro, parestesia, tremore, cefalea e
astenia. Tale quadro è coerente con l’attività farmacologica di fampridina. Dalle sperimentazioni
controllate con placebo effettuate su pazienti affetti da sclerosi multipla e sottoposti al regime di
dosaggio raccomandato di fampridina, emerge che la reazione avversa con incidenza più elevata è
l’infezione delle vie urinarie (osservata in circa il 12% dei pazienti).
Tabella delle reazioni avverse
Di seguito sono riportate le reazioni avverse classificate per sistemi e organi e in base alla frequenza
assoluta. La frequenza viene così definita: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non
comune (≥1/1.000, a <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la
frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All’interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avversesono elencate in ordine di gravità
decrescente.
Tabella 1: Tabella delle reazioni avverse

Classificazione per sistemi e
organi secondo MedDRA
Infezioni ed infestazioni

Reazione avversa

Infezione delle vie urinarie1
Influenza1
Nasofaringite1
Infezione virale1
Disturbi del sistema immunitario Anafilassi
Angioedema
Ipersensibilità
Disturbi psichiatrici
Insonnia
Ansia
Patologie del sistema nervoso
Capogiro
Cefalea
Disturbi dell’equilibrio
Vertigine
Parestesia
Tremore
Crisi convulsive2
Nevralgia del trigemino3

Categoria di frequenza
Molto comune
Comune
Comune
Comune
Non comune
Non comune
Non comune
Comune
Comune
Comune
Comune
Comune
Comune
Comune
Comune
Non comune
Non comune

Patologie cardiache

Palpitazioni
Comune
Tachicardia
Non comune
Patologie vascolari
Ipotensione4
Non comune
Patologie respiratorie, toraciche e Dispnea
Comune
mediastiniche
Dolore faringolaringeo
Comune
Patologie gastrointestinali
Nausea
Comune
Vomito
Comune
Stipsi
Comune
Dispepsia
Comune
Patologie della cute e del tessuto Eruzione cutanea
Non comune
sottocutaneo
Orticaria
Non comune
Patologie del sistema
Dolore dorsale
Comune
muscoloscheletrico e del tessuto
connettivo
Patologie sistemiche e condizioni Astenia
Comune
relative alla sede di
Fastidio al torace4
Non comune
somministrazione
Vedere paragrafo 4.4
Vedere paragrafi 4.3 e 4.4
3 Include sia sintomi de novo edche esacerbazione di nevralgia del trigemino preesistente
4Questi sintomi sono stati osservati nel contesto dell’ipersensibilità
Descrizione di reazioni avverse selezionate
Ipersensibilità
Nell’esperienza post-marketing sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità (compresa
anafilassi) che si sono verificati con uno o più dei seguenti sintomi: dispnea, fastidio al torace,
ipotensione, angioedema, eruzione cutanea e orticaria. Per ulteriori informazioni sulle reazioni di
ipersensibilità, consultare i paragrafi 4.3 e 4.4.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale
è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del
medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il
sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V.

4.9 Sovradosaggio

Sintomi
I sintomi acuti del sovradosaggio con fampridina sono coerenti con un quadro di eccitazione del
sistema nervoso centrale e comprendono stato confusionale, tremolio, diaforesi, crisi convulsive e
amnesia.
Le reazioni avversea carico del sistema nervoso centrale riscontrati a dosaggi elevati di 4amminopiridina comprendono capogiro, stato confusionale, crisi epilettiche, stato epilettico,
movimenti involontari e coreoatetoidi. Ulteriori effetti indesiderati in caso di dosaggio elevato sono
aritmie cardiache (per es., tachicardia sopraventricolare e bradicardia) e tachicardia ventricolare
prodotta dal potenziale prolungamento dell’intervallo QT. Sono stati registrati inoltre casi di
ipertensione.
Trattamento
I pazienti che incorrono in un sovradosaggio devono essere sottoposti a un trattamento di supporto. La
manifestazione reiterata di crisi convulsive sarà trattata mediante benzodiazepine, fenitoina o altre
terapie anticolvulsivanti acute.

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.