FARINGOTRICINA

Principio attivo: TIROTRICINA · ATC R02AB02 · LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

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Principio attivo: TIROTRICINA

Forma farmaceutica: Pastiglia orosolubile

Dosaggio: 2.5 mg PASTIGLIA OROSOLUBILE

Via di somministrazione: PER MUCOSA ORALE

Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC: R02AB02

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Faringotricina contiene la tirotricina, un antibiotico in grado di bloccare la crescita dei batteri. Questo medicinale è usato nel trattamento topico (locale) delle infezioni batteriche della mucosa che riveste la bocca (mucosa orale). Queste infezioni, chiamate stomatiti di origine batterica, possono colpire le gengive, la lingua e le labbra.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Faringotricina - se è allergico alla tirotricina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Faringotricina. L’uso, specie se prolungato, di questo medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso

interrompa il trattamento e consulti il medico, che le consiglierà una terapia adeguata. Interrompa il trattamento e consulti il medico anche se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni perché l’infezione potrebbe essere causata da batteri contro i quali la tirotricina non è efficace.

Bambini Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale nei bambini nella primissima infanzia. In questa fascia di età questo medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

Altri medicinali e Faringotricina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Se è in gravidanza o sta allattando, usi questo medicinale solo dopo aver consultato il medico e sotto il suo controllo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Faringotricina contiene glucosio, lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una

Come usarlo

intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è di 1 compressa ogni mezzora – 1 ora, da lasciar sciogliere lentamente in bocca. La dose massima è di 10 compresse al giorno. Non superare la dose massima.

Durata del trattamento Il trattamento deve continuare per due o più giorni, ma comunque per brevi periodi.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati si sono manifestati raramente:  annerimento della lingua;  infiammazione della lingua (glossite);  reazioni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a questo medicinale).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Faringotricina

- Il principio attivo è tirotricina. Ogni compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di tirotricina.
- Gli altri componenti sono mentolo, amido di mais, gomma arabica, glucosio, lattosio, magnesio
stearato, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Faringotricina e contenuto della confezione Faringotricina 2,5 mg compresse orodispersibili si presenta in una scatola da 20 compresse orodispersibili in blister. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

Domande frequenti su FARINGOTRICINA

Come si usa FARINGOTRICINA?

FARINGOTRICINA si presenta in forma di Pastiglia orosolubile e si somministra per via per mucosa orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

FARINGOTRICINA e disponibile senza ricetta?

FARINGOTRICINA e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di FARINGOTRICINA?

Il principio attivo di FARINGOTRICINA e TIROTRICINA.

Quali sono gli equivalenti di FARINGOTRICINA?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: GOLAMIXIN. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce FARINGOTRICINA?

FARINGOTRICINA e prodotto da LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L..

Da quando FARINGOTRICINA e autorizzato in Italia?

FARINGOTRICINA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1984-07-01.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

FARINGOTRICINA 2,5 mg compresse orodispersibili

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Una compressa orodispersibile contiene: Tirotricina 2,5 mg Eccipienti con effetti noti: glucosio 20 mg, lattosio 275 mg e saccarosio 467 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Compresse orodispersibili.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Terapia topica delle stomatiti di origine batterica.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Lasciar sciogliere lentamente in bocca 1 compressa ogni ½ 1 ora. Continuare il trattamento per due o più giorni. Non superare la posologia giornaliera di 10 compresse.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una adeguata terapia: analogo trattamento occorre osservare in caso di sviluppo di infezioni da germi non sensibili. Popolazione pediatrica Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

FARINGOTRICINA contiene glucosio, lattosio e saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono note interazioni con altri medicinali.

4.6 Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

FARINGOTRICINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Poiché la tirotricina è scarsamente assorbita dalle mucose sono ridotte le possibilità di reazioni allergiche. Raramente possono verificarsi annerimento della lingua, glossite, reazioni di sensibilizzazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio in quanto lo scarso assorbimento della tirotricina attraverso le mucose riduce la possibilità di fenomenologie tossiche alle dosi consigliate.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il cavo faringeo. Antibiotici, codice ATC: R02AB02 Meccanismo d’azione Il meccanismo d'azione della tirotricina si svolge su due fronti: la frazione tirocidinica agisce inattivando i sistemi di ossidoriduzione dei batteri ad essa sensibili. In virtù dei suoi gruppi basici provoca sui batteri una lisi simile a quella causata dai composti cationici tensioattivi. La gramicidina, a concentrazioni terapeutiche, è solo batteriostatica, ma stimola un tipo anormale di metabolismo dei carboidrati impedendo il normale scambio di energia e rendendo impossibile lo sviluppo e la divisione batterica. Efficacia e sicurezza clinica La tirotricina è un preparato antibiotico isolato da colture di Bacillus brevis; contiene due polipeptidi biologicamente attivi: tirocidina (60-80%) e gramicidina (20-25%).

A seconda delle concentrazioni a cui viene impiegata può essere batteriostatica o battericida. La gramicidina è specialmente efficace contro i batteri Gram-positivi (pneumococchi, streptococchi, stafilococchi, bacilli della difterite, bacilli sporigeni aerobici, ecc.). La tirocidina condivide lo spettro antibatterico della gramicidina. Contro i batteri sensibili ad entrambe le frazioni di tirotricina, la gramicidina è almeno due volte più attiva della tirocidina. La tirocidina è tossica sugli eritrociti in quanto lisa la cellula, la gramicidina invece non ha potere emolitico. Per questa ragione la tirotricina non è utilizzabile né per via parenterale né ove vi sia possibilità di contatto con il flusso ematico; non presenta invece azione irritante per la pelle e le mucose.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

La tirotricina è insolubile in acqua e non viene assorbita dai tessuti; è dotata di bassa tensione superficiale e di proprietà detergenti, il che contribuisce ad evitare che materiale patogeno venga a stretto contatto con le superfici interessate dal processo infiammatorio e possa penetrare negli interstizi più profondi dei tessuti. Lo scarso assorbimento della FARINGOTRICINA attraverso le mucose ne condiziona la lunga permanenza nella cavità oro-faringea a concentrazioni sufficienti a sviluppare una azione topica battericida e batteriostatica, mentre riduce la possibilità di sensibilizzazioni allergiche e di fenomenologie tossiche alle dosi consigliate.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Somministrazioni orali di gramicidina in ratti e topi sono tollerate sino a 1 g/Kg, questa buona tollerabilità è imputabile all'effetto distruttivo operato dal succo gastrico sull'antibiotico; anche la tirotricina è distrutta dal succo gastrico per cui è innocua se somministrata per os.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Mentolo - Amido di mais - Gomma arabica - Glucosio - Lattosio - Magnesio stearato - Saccarosio.

6.2 Incompatibilità

Acidi – Enzimi.

6.3 Periodo di validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Blister PVC/Alluminio - Confezione da 20 compresse.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 – 27035 Mede (PV).

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AIC: 022801017

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo dell’

AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Settembre 1984 Data del rinnovo più recente: 1 Giugno 2010

10. Data di revisione del testo

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.