FERRITIN OTI

Principio attivo: SODIO FERRIGLUCONATO · ATC B03AB · ICE S.P.A

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Principio attivo: SODIO FERRIGLUCONATO

Forma farmaceutica: Soluzione orale, Sciroppo, Capsula rigida

Confezioni e dosaggi disponibili:

5 mg/ml SOLUZIONE ORALE
18750 mg SCIROPPO
8 mg/ml SOLUZIONE ORALE
62.5 mg CAPSULA RIGIDA

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: ICE S.P.A

Codice ATC: B03AB

Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Ferritin Oti è un medicinale antianemico, preparato orale, a base di ferro trivalente.
Questo medicinale si usa per la terapia delle seguenti malattie:
• Malattie sideropeniche (causate da un deficit di ferro nell’organismo);
• Anemia ipocromica essenziale (quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Clorosi (colorito pallido della pelle in seguito ad una quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Anemie secondarie ad emorragie (dovute ad una grande quantità di perdita di sangue);
• Anemie ferroprive (mancanza di ferro nell’organismo);
Sindromi oligoemiche (quantità di sangue nell’organismo ridotta rispetto al normale) dell’infanzia e della

•
pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica);
• Anemie in gravidanza;
• Coadiuvante nelle convalescenze e nell’accrescimento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Ferritn Oti
- se è allergico al complesso gluconato ferrico sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);

- se soffre di anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ferritin Oti.

Non esistono particolari precauzioni d’impiego.

Altri medicinali e Ferritin Oti Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro

medicinale.

Se viene somministrato ferro o i suoi derivati in associazione alle tetracicline (antibiotici), si può verificare la riduzione dell’assorbimento delle tetracicline nell’organismo.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Ferritin Oti non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Ferritin Oti contiene saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

Ferritin Oti contiene p-idrossibenzoati Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato ed etile p-idrossibenzoato che

possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Ferritin Oti sciroppo contiene etanolo Questo medicinale contiene 1,8 mg di alcol (etanolo) per flaconcino o dose da 8 ml. Tale quantità equivale a 1 ml di vino o 1 ml di birra.

La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

Ferritin Oti sciroppo contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino o dose da 8 ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le dosi raccomandate sono: • 40 mg/8 ml sciroppo (flaconcino monodose bambini) Uso nei bambini: un flaconcino due volte al giorno, ai pasti.

• 62.5 mg/8 ml sciroppo (flaconcino monodose adulti) Adulti - un flaconcino due volte al giorno, ai pasti. Uso nei bambini - metà dose (metà contenitore due volte al giorno, ai pasti).

Ferritin Oti è dotato di tappo con chiusura di sicurezza per bambini: per aprire il flacone, prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente in senso antiorario.

62,5 mg/8 ml sciroppo (flacone da 240 ml adulti) Adulti - un misurino da 8 ml due volte al giorno, ai pasti. Uso nei bambini - metà dose (4 ml due volte al giorno, ai pasti).

Se prende più Ferritin Oti di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ferritin Oti avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi di sovradosaggio possono includere disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi a stomaco
e intestino quali:
- vomito,
- nausea,
- diarrea,
- bruciori di stomaco (pirosi).

La somministrazione prolungata può provocare stipsi (stitichezza).

Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione scura delle feci, priva di significato patologico.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Ferritin Oti 40 mg/8 ml sciroppo (flaconcini monodose bambini) - Il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. Ogni flaconcino contiene 113,6 mg di complesso

gluconato ferrico sodico (corrispondente a 40 mg di Fe +++ ). - Gli altri componenti sono: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, etile pidrossibenzoato, acido deidroacetico sale sodico, aroma crema olandese, acqua depurata q.b.

62,5 mg/8 ml sciroppo (flaconcini monodose adulti)
- Il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. Ogni flaconcino contiene 177,5 mg di complesso
gluconato ferrico sodico (corrispondente a 62,5 mg di Fe +++ ).
- Gli altri componenti sono: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, etile p-
idrossibenzoato, acido deidroacetico sale sodico, aroma crema olandese, acqua depurata q.b.

62,5 mg/8 ml sciroppo (flacone da 240 ml) - Il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. 100 ml contengono 2218,7 mg di complesso gluconato ferrico sodico (corrispondente a 781,2 mg di Fe +++ ).

- Gli altri componenti sono: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, etile pidrossibenzoato, acido deidroacetico sale sodico, aroma crema olandese, acqua depurata q.b.

Descrizione dell’aspetto di Ferritin Oti e contenuto della confezione 40 mg/8 ml sciroppo (bambini): scatola di 10 flaconcini monodose. 62,5 mg/8 ml sciroppo (adulti): scatola di 10 flaconcini monodose.

62,5 mg/8 ml sciroppo: 1 flacone da 240 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) - Italia Concessionario esclusivo per la vendita in Italia Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore ICE S.p.A. – Cantone Moretti 29 - 10015 Ivrea (TO) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a maggio 2026

Domande frequenti su FERRITIN OTI

Come si usa FERRITIN OTI?

FERRITIN OTI si presenta in forma di Soluzione orale e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

FERRITIN OTI e disponibile senza ricetta?

No, FERRITIN OTI e soggetto a prescrizione medica.

Qual e il principio attivo di FERRITIN OTI?

Il principio attivo di FERRITIN OTI e SODIO FERRIGLUCONATO.

Quali sono gli equivalenti di FERRITIN OTI?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: FERLIXIT. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce FERRITIN OTI?

FERRITIN OTI e prodotto da ICE S.P.A.

Da quando FERRITIN OTI e autorizzato in Italia?

FERRITIN OTI ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1991-09-29.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Ferritin Oti 40 mg/8 ml sciroppo Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo Ferritin Oti 62,5 mg capsule rigide

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Ferritin Oti 40 mg/8 ml sciroppo Ogni flaconcino da 8 ml contiene: Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico mg 113,6 (corrispondente a 40 mg di Fe+++) Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, sodio Ferritin Oti 62,5mg/8 ml sciroppo Ogni flaconcino da 8 ml contiene: Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 (corrispondente a 62,5 mg di Fe+++) Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, sodio Ferritin Oti 62,5 mg/ 8 ml sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico mg 2218,7 (corrispondente a 781,2 mg di Fe+++) Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, sodio Ferritin Oti 62,5 mg capsule rigide Ogni capsula contiene: Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 (corrispondente a 62,5 mg di Fe+++) Eccipiente con effetti noti: sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

- 40 mg/8 ml sciroppo: 10 flaconcini monodose da 8 ml ciascuno - 62,5 mg/8 ml sciroppo: 10 flaconcini monodose da 8 ml ciascuno - 62,5 mg/ 8 ml sciroppo: 1 flacone da 240 ml - 62,5 mg capsule rigide: confezione da 20 capsule

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Malattie sideropeniche. Anemia ipocromica essenziale. Clorosi, anemie secondarie ad emorragie; anemie ferroprive, sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica); anemie gravidiche. Come coadiuvante nelle convalescenze e nell'accrescimento.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

40mg/8 ml sciroppo (flaconcino monodose) Un flaconcino due volte al di', ai pasti. 62.5 mg/8 ml sciroppo (flaconcino monodose) Adulti: un flaconcino due volte al di', ai pasti Bambini: metà dose 62,5 mg/ 8 ml sciroppo (flacone da 240 ml) Adulti: un misurino da 8 ml due volte al di', ai pasti Bambini: metà dose 62,5 mg capsule rigide Adulti: una capsula due volte al di', ai pasti Bambini: metà dose

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità già nota verso i componenti. Emocromatosi, emosiderosi, anemia emolitica.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro. Ferritin Oti sciroppo contiene saccarosio FERRITIN OTI sciroppo contiene 37.5 g di saccarosio in 100 ml. Quando assunto in accordo con la dose raccomandata, ogni somministrazione apporta 3 g di saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti. Ferritin Oti sciroppo contiene metile p-idrossibeanzoato, propile p-idrossibenzoato, etile pidrossibenzoato (parabeni)

Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Ferritin Oti sciroppo contiene etanolo Questi medicinali contengono 1,8 mg di alcol (etanolo) per flaconcino o dose da 8 ml. Tale quantità equivale a 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. Ferritin Oti sciroppo contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino o dose da 8 ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. Ferritin Oti capsule rigide contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Il ferro ed i suoi derivati possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

FERRITIN OTI non modifica l'integrità del grado di vigilanza per cui non compromette la guida di autoveicoli e l'uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi

4.8 Effetti indesiderati

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato patologico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio sono possibili disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

5. Proprietà farmacologiche

Categoria farmacoterapeutica: Ferro trivalente, preparazioni orali, codice ATC: B03AB Il complesso gluconato ferrico sodico presente nel preparato FERRITIN OTI permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici. I risultati delle prove di tossicità' eseguite sull'animale (DL50 nel ratto e.v. 21,9 ml/kg) concordano con la buona tollerabilità' sia locale (gastroenterica) che generale riscontrata nell'uso clinico.

Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino, infatti, si libera gradualmente nel tratto gastroenterico e, tramite la transferrina ematica, viene ridistribuito ai vari tessuti.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti Ferritin Oti 40 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma crema olandese, acqua depurata. Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma crema olandese, acqua depurata. Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo – 1 flacone da 240 ml saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma crema olandese, acqua depurata. Ferritin Oti 62,5 mg capsule rigide – 20 capsule talco, magnesio stearato, silice colloidale, amido di mais, levilite, gelatina, biossido di titanio (E171) 6.2. Incompatibilità Nessuna.

6.3 Periodo di validità

Ferritin Oti 40 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose: 36 mesi Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose: 36 mesi Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo – 1 flacone da 240 ml: 36 mesi Ferritin Oti 62,5 mg capsule rigide – 20 capsule: 36 mesi

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna. 6.5. Natura e contenuto del contenitore Ferritin Oti 40 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose Flaconcini in vetro con chiusura a strappo, alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull'interno il testo del foglio illustrativo. Scatola da 10 flaconcini per uso orale. Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose Flaconcini in vetro con chiusura a strappo, alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull'interno il testo del foglio illustrativo. Scatola da 10 flaconcini per uso orale. Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo – 1 flacone da 240 m

Flacone in vetro bruno da 240 ml, munito di tappo con chiusura child-proof in materiale plastico. Ogni flacone completo di etichetta è racchiuso in astuccio di cartone rigido litografato unitamente al foglio illustrativo e ad un misurino graduato. Ferritin Oti 62,5 mg capsule rigide – 20 capsule Le capsule vengono confezionate in blisters di PVC accoppiato con alluminio; i blisters sono alloggiati, unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone rigido litografato. Scatola da 20 capsule

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Ferritin Oti sciroppo è dotato di tappo con chiusura child-proof: per aprire il flacone, premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) - Italia

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Ferritin Oti 40 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose : 012238059 Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo – 10 flaconcini monodose: 012238061 Ferritin Oti 62,5 mg/8 ml sciroppo - 1 flacone da 240 ml : 012238085 Ferritin Oti 62.5 mg capsule rigide - 20 capsule: 012238073

9. Data della prima autorizzazione / rinnovo autorizzazione

Data del rinnovo più recente: maggio 2005

10. Data di revisione del testo

Maggio 2026

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.