CACIT

Principio attivo: CALCIO CARBONATO · ATC A12AA04 · THERAMEX IRELAND LIMITED

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Principio attivo: CALCIO CARBONATO

Forma farmaceutica: Compressa

Confezioni e dosaggi disponibili:

1000 mg COMPRESSA
500 mg COMPRESSA

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: THERAMEX IRELAND LIMITED

Codice ATC: A12AA04

Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· CALCIO CARBONATO EG - EG S.P.A.

· CALCIO SAVIO - I.B.N. SAVIO S.R.L

· CALCIODIE - SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

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Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è CACIT 500 e a cosa serve CACIT 500 è un integratore minerale a base di calcio carbonato. CACIT 500 è utilizzato negli adulti e nei bambini:  per trattare e prevenire la carenza di calcio;  nelle malattie in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda CACIT 500  se è allergico al calcio carbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  se sta seguendo una dieta a basso contenuto di fosfati;  se soffre di ipercalcemia (eccesso di calcio nel sangue);  se soffre di ipercalciuria (eccesso di calcio nelle urine);

 se soffre di calcoli ai reni (litiasi calcica);  se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CACIT 500.

In particolare si rivolga al medico se:  soffre di disturbi dei reni;  soffre di disturbi del cuore.

In caso di trattamenti prolungati, il medico può chiedere di effettuare periodicamente le analisi del sangue per monitorare i livelli di calcio e la funzionalità renale.

Informi il medico se è in terapia con antibiotici, diuretici e/o medicinali o nutrienti (come il latte ) contenenti calcio.

Altri medicinali e CACIT 500 Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se sta assumendo:  prodotti contenenti vitamina D (in questi casi il medico le chiederà di effettuare regolarmente il dosaggio di calcio nel sangue e nelle urine);  medicinali per il cuore appartenenti alla classe dei digitalici (questa associazione richiede una sorveglianza regolare da parte del medico);

 antibiotici (medicinali per combattere le infezioni): o derivati chinolonici come ciprofloxacina e gemifloxacina (l’assunzione deve avvenire ad almeno 2 ore di distanza da quella di CACIT); o tetraciclina (l’assunzione deve avvenire ad almeno 3 ore di distanza da quella di CACIT);  diuretici tiazidici per la cura della pressione alta;

 prodotti a base di fluoruro di sodio (ad esempio prodotti usati per le carie dei denti) in tal caso è consigliabile distanziare le somministrazioni.

Gravidanza e allattamento Se è in corso di una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Il medico potrebbe consigliarle questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari CACIT 500 non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. CACIT 500 contiene:  sorbitolo (contenuto nell’aroma arancio): questo medicinale contiene 1,36 mg di sorbitolo per compressa;  giallo tramonto: può causare reazioni allergiche;

 sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”;  alcol benzilico (contenuto nell’aroma arancio): questo medicinale contiene 0,031 mg di alcol benzilico per compressa. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:  negli adulti: 2 compresse al giorno (1 g al giorno);  nei bambini: 1-2 compresse al giorno (500 mg – 1 g/giorno), in funzione dell’età.

Modalità di somministrazione:  sciolga la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua;  beva la soluzione subito dopo.

La durata del trattamento verrà stabilità dal medico. Segua attentamente le indicazioni del medico.

In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni ad eccesso di calcio nel sangue o nelle urine, il trattamento con CACIT 500 deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione. Se prende più CACIT 500 di quanto deve Se prende una dose eccessiva di questo medicinale, si rivolga immediatamente al suo medico o raggiunga il più vicino ospedale, dove provvederanno ad assicurarle le cure adeguate.

I sintomi di una dose eccessiva possono essere:  sete;  eccessiva quantità di urina (poliuria);  polidipsia (sete eccessiva);  nausea;

 vomito;  disidratazione;  aumento della pressione del sangue;  disturbi vasomotori (es vampate di calore, sudorazione);

stitichezza;  sindrome da latte e alcali;  sviluppo di depositi di calcio in forma metastatica.

Nel lattante e nel bambino questi sintomi possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento.

Se dimentica di prendere CACIT 500 Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con CACIT 500 Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Durante il trattamento con CACIT 500 si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati.  stitichezza;  emissione di aria (flatulenza);

 nausea.  aumento dei valori di calcio nel sangue (in caso di trattamento prolungato) che può provocare nausea, vomito, stitichezza, dolori all’addome, sete, anche eccessiva, eccessiva produzione di urina, alterazioni dell’elettrocardiogramma, aumento della pressione del sangue, disturbi della temperatura del corpo (es vampate, sudorazione).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Nel lattante e nel bambino si possono verificare anche:  arresto della crescita;

 ridotti livelli di fosfato nel sangue (ipofosfatemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CACIT 500

- Il principio attivo è: carbonato di calcio 1.250 mg (equivalente a 500 mg di calcio).
- Gli altri componenti sono: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio (MK
500) (contiene sorbitolo (E420) e alcool benzilico), giallo tramonto (E110).

Descrizione dell’aspetto di CACIT 500 e contenuto della confezione Confezione da 20 compresse efferve scenti. CACIT 500 si presenta in una scatola di cartone, contenente 2 tubi di propilene con tappo di polietilene, da 10 compresse effervescenti.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Theramex Ireland Limited Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock D01 YE64, Dublino 1 Irlanda

Produttore Hermes Pharma Ges.m.b.H., Schwimmschulweg 1a 9400 Wolfsberg (Austria)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco, http://www.aifa.gov.it en zia

Domande frequenti su CACIT

Come si usa CACIT?

CACIT si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CACIT e disponibile senza ricetta?

No, CACIT e soggetto a prescrizione medica.

Qual e il principio attivo di CACIT?

Il principio attivo di CACIT e CALCIO CARBONATO.

Quali sono gli equivalenti di CACIT?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CALCIO CARBONATO EG, CALCIO SAVIO, CALCIODIE. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce CACIT?

CACIT e prodotto da THERAMEX IRELAND LIMITED.

Da quando CACIT e autorizzato in Italia?

CACIT ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1992-01-28.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

CACIT 500 500 mg compresse effervescenti CACIT1000 1.000 mg compresse effervescenti

2. Composizionequalitativa e quantitativa

CACIT 500 Ogni compressa effervescente contiene 1.250 mg di carbonato di calcio (equivalente a 500 mg di calcio). CACIT 1000 Ogni compressa effervescente contiene 2.500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 1.000 mg di calcio). Eccipienti con effetti noti: 1,36 mg di sorbitolo (E420), 0,031 mg di alcol benzilico e 2 mg di giallo tramonto (E 110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Compresse effervescenti. 4. Indicazioni terapeutiche

4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE

- Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. - Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Adulti 1 g/die, cioè una compressa al giorno di CACIT 1000. Popolazione pediatrica 500 mg – 1 g/die, cioè 1-2 compresse di CACIT 500 al giorno, in funzione dell’età. Modo di somministrazione Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione.

4.3 Controindicazioni

 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

 Pazienti che seguono una dieta che prevede un basso apporto di fosfati.  Ipercalcemia e ipercalciuria.  Litiasi calcica (calcoli renali).  Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Si possono assumere altri medicinali tre ore prima o tre ore dopo la somministrazione di carbonato di calcio. Per la somministrazione di antibiotici tetraciclici e derivati chinolonici vedere paragrafo 4.5. Durante la terapia ad alti dosaggi e/o per periodi prolungati, e soprattutto durante il trattamento concomitante con vitamina D, diuretici tiazidici e/o medicinali o nutrienti (come il latte) contenenti calcio, vi è il rischio di ipercalcemia con conseguente danno renale o sindrome da latte e alcali. Questo rischio riguarda anche le donne in gravidanza che stanno prendendo alte dosi di calcio e i pazienti con danno renale. In questi pazienti devono essere monitorate la calcemia e la funzionalità renale. I sali di calcio devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto. In caso di trattamento associato a digitalici, tetraciclina, vitamina D, fluoruri: vedere paragrafo 4.5. CACITcontiene:  Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.  giallo tramonto (E 110): può causare reazioni allergiche.  Sorbitolo (E420) (contenuto nell’aroma arancio): questo medicinale contiene 1,36 mg di sorbitolo per compressa. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l’assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.  alcol benzilico (contenuto nell’aroma arancio) questo medicinale contiene 0,031 mg di alcol benzilico per compressa. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

La somministrazione contemporanea di carbonato di calcio ed altri medicinali può modificare il loro assorbimento. In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore. In caso di trattamento concomitante con derivati chinolonici (ad esempio ciprofloxacina e gemifloxacina) per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 2 ore. I diuretici tiazidici possono aumentare il rischio di ipercalcemia. Si raccomanda di non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso contrario occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

In caso di trattamento concomitante con digitalici è necessario un attento monitoraggio perché possono verificarsi gravi disturbi della funzionalità cardiaca. In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile distanziare le somministrazioni.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Studi clinici indicano che durante la gravidanza e l’allattamento può aumentare il fabbisogno di calcio, pertanto la somministrazione di supplementi di calcio può risultare utile.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

CACIT non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione  Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino si può verificare arresto dell’accrescimento statoponderale.  Ipofosfatemia. Patologie gastrointestinali  Costipazione.  Flatulenza.  Nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Sintomi: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e nel bambino i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale. In caso di sovradosaggio possono svilupparsi calcificazioni metastatiche e può insorgere la sindrome da latte e alcali, solitamente reversibile dopo interruzione del medicinale e trattamento specifico (diuresi salina, acido pamidronico). 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICH

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: integratori minerali, codice ATC: A12AA04. La specialità è indicata per la calcio terapia orale. La somministrazione di sali di calcio in dose elevata è necessaria in quelle condizioni fisiologiche e patologiche in cui l’apporto dietetico è inadeguato. La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di CACIT permette l’assorbimento di una quantità idonea di calcio riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

CACIT viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantità corrispondente al 30-40% della dose ingerita. In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione calcio indipendentemente dal valore del pH. Di conseguenza il calcio è ben assorbito a stomaco vuoto anche in condizioni di ipocloridria. Il calcio viene eliminato attraverso la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore. L’eliminazione urinaria è in funzione della filtrazione glomerulare e delle quantità riassorbite a livello tubulare. 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Acido citrico Ciclamato di sodio Saccarina sodica Aroma arancio (MK 500) Giallo tramonto (E 110)

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota.

6.3 Periodo di validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo di propilene munito di tappo di polietilene. CACIT500 20 compresse effervescenti da 500 mg di calcio. CACIT 1000 30 compresse effervescenti da 1.000 mg di calcio. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare. 7 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Theramex Ireland Limited Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock D01 YE64, Dublino 1 Irlanda 8 NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO CACIT 500 mg 20 cpr A.I.C. 027476035 CACIT 1.000 mg 30 cpr A.I.C. 027476023 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 1 Febbraio 1992 Data del rinnovo più recente: Febbraio 2007 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco http://www.aifa.gov.it.

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.