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CELLUVISC

Principio attivo: CARMELLOSA SODICA · ATC S01XA20 · MEDIFARM S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: CARMELLOSA SODICA
Forma farmaceutica: Collirio, soluzione
Dosaggio: 1 % COLLIRIO, SOLUZIONE
Via di somministrazione: OFTALMICA
Titolare AIC: MEDIFARM S.R.L.
Codice ATC: S01XA20
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· SICCAFLUID - THEA FARMA S.P.A.
· IDRASTIL - SIFI S.P.A.
· LACRINORM - FARMIGEA S.P.A.
· COLLIRIO ALFA OCCHIO SECCO - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
· DACRIOGEL - ALCON ITALIA SPA
· LACRISOL - BRUSCHETTINI S.R.L.
· LACRIMART - BAIF INTERNATIONAL PRODUCTS - NEW YORK SNC
· CELLUVISC - ABBVIE S.R.L.
· CELLUVISC - BB FARMA S.R.L.
· HYALISTIL - SIFI S.P.A.
· DROPYAL - BRUSCHETTINI S.R.L.
· LACRILUBE - ABBVIE S.R.L.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

CELLUVISC 5 mg/ml contiene carmellosa sodica, una sostanza appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati lacrime artificiali.

CELLUVISC 5 mg/ml è un umettante e lubrificante per uso oftalmico. E’ utile nelle irritazioni o secchezze oculari lievi dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi CELLUVISC 5 mg/ml

Se è allergico (ipersensibile) alla carmellosa sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Poichè CELLUVISC 5 mg/ml è una preparazione sterile, evitare di toccare il beccuccio del flaconcino monodose. Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato. Solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso oculare può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia), in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Se si verificassero irritazioni, dolore, arrossamenti, cambio o peggioramenti della visione, interrompa l’uso e consulti il medico.

Bambini e adolescenti La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione nei bambini e negli adolescenti

non è stata stabilita.

Altri medicinali e CELLUVISC 5 mg/ml Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, incluso altri medicinali senza prescrizione medica.

Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali ad uso locale comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, deve aspettare 5 minuti prima di

applicare CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. CELLUVISC 5 mg/ml può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari del Subito dopo l’applicazione possono verificarsi transitori appannamenti della vista. Eviti di porsi alla guida di autoveicoli o di utilizzare macchinari se la visione non è chiara.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Quanto

La dose raccomandata è 1-2 gocce di prodotto applicate direttamente nel sacco congiuntivale. Quando e per quanto tempo Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota qualsiasi cambiamento recente

delle sue caratteristiche.
Come
- assicurarsi che il flaconcino sia intatto prima dell’uso e non presenti cambi di colore
od opacità;
- aprire ruotando completamente la parte superiore del flaconcino; - non riutilizzare.

Una volta aperto gettare il flaconcino.

Se usa più CELLUVISC 5 mg/ml di quanto deve

Eventuali sovradosaggi non determinano alcun rischio. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di usare CELLUVISC 5 mg/ml

Applicare la dose successiva come richiesto o al tempo normale come consigliato dal medico o dal farmacista. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con CELLUVISC 5 mg/ml Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, CELLUVISC 5 mg/ml può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati si possono manifestare con CELLUVISC 5 mg/ml: Effetti indesiderati comuni (si verificano in 1-9 pazienti su 100): irritazione oculare incluso bruciore e disagio, dolore oculare, occhi appiccicosi, disturbi visivi.

Dati Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Sono

stati riportati i seguenti effetti indesiderati da quando CELLUVISC è commercializzato: reazioni allergiche (inclusa allergia oculare), visione offuscata, occhi appiccicosi, aumentata lacrimazione degli occhi, arrossamento degli occhi, lesione della superficie dell’occhio dovuta alla punta del flaconcino che tocca l’occhio durante l’uso, sensazione di avere qualcosa di estraneo negli occhi. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La segnalazione degli effetti

indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non usi questo medicinale se la confezione mostra segni di manomissione. Non usi questo medicinale se la soluzione cambia colore o diventa torbida.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

mg/ml

- Il principio attivo è: Carmellosa sodica 5 mg/ml
- Gli altri componenti sono: Sodio cloruro, Sodio lattato, Potassio cloruro, Calcio cloruro
diidrato, Magnesio cloruro esaidrato, Acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di CELLUVISC 5 mg/ml e contenuto della confezione CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione. Il contenuto della confezione è di 30 flaconcini monodose da 0,4 ml ciascuno forniti in 3 bustine,

ciascuna contenente 2 strip da 5 contenitori monodose.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52 snc

04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia

Produttore e controllore finale Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport, County Mayo, Irlanda del Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

Domande frequenti su CELLUVISC

Come si usa CELLUVISC?

CELLUVISC si presenta in forma di Collirio, soluzione e si somministra per via oftalmica. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CELLUVISC e disponibile senza ricetta?

CELLUVISC e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di CELLUVISC?

Il principio attivo di CELLUVISC e CARMELLOSA SODICA.

Quali sono gli equivalenti di CELLUVISC?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: SICCAFLUID, IDRASTIL, LACRINORM, COLLIRIO ALFA OCCHIO SECCO. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce CELLUVISC?

CELLUVISC e prodotto da MEDIFARM S.R.L..

Da quando CELLUVISC e autorizzato in Italia?

CELLUVISC ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2012-04-02.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione

2. Composizione qualitativa e quantitativa

CELLUVISC 10 mg/ml 1 ml contiene 10 mg di Carmellosa sodica 1 goccia (~ 0,05 ml) contiene 0,5 mg di Carmellosa sodica Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Collirio, soluzione

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stata ancora stabilita. Pazienti anziani Non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni, dolore, arrossamenti, modifica della vista). In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultare il medico. Poiché CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione è una preparazione sterile, al fine di evitare la contaminazione o una possibile lesione dell’occhio, la punta del flaconcino monodose non deve toccare né l’occhio, né venire a contatto con altra superficie. Il medicinale, una volta aperto, non deve essere riutilizzato. Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d’instillare CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti specifici studi clinici sull’uso di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari

Subito dopo l’instillazione possono verificarsi transitori appannamenti della vista che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Evitare di porsi alla guida di autoveicoli o di utilizzare macchinari se la visione non è chiara.

4.8 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse osservate con CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione, documentate dagli studi clinici, sono classificate per sistemi e organi ed elencate di seguito come: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1000, <1/100); Raro (≥1/10000, <1/1000); Molto raro (<1/10000) e Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dell’occhio: Comune: irritazione oculare incluso bruciore e disagio Dati Post-marketing: Sono state riportate le seguenti reazioni avverse da quando CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione è commercializzato; la frequenza è ‘Non nota’ in quanto non può essere definita sulla base dei dati disponibili: Disturbi del Sistema Immunitario: Ipersensibilità, inclusa allergia oculare con sintomi di gonfiore oculare o di edema palpebrale. Patologie dell’occhio: Secrezione oculare, dolore oculare, prurito oculare, croste e/o residuo di medicinale sul margine palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, iperemia oculare, visione offuscata e/o disabilità visiva, aumentata lacrimazione dell’occhio. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: Lesione superficiale dell'occhio (derivante dalla punta del flaconcino che tocca l'occhio durante la somministrazione) e/o abrasione corneale. Segnalazione delle reazioni avverse sospett

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse..

4.9 Sovradosaggio

Non sono disponibili dati sul sovradosaggio a causa dello scarso assorbimento sistemico. Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.

5. Proprieta' farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti Codice ATC S01XA20 CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione è una soluzione oftalmica umettante, lubrificante, in grado di apportare ioni essenziali per il mantenimento dell’integrità dell’epitelio corneale. CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione, senza conservanti, è stato formulato specificatamente per i soggetti che presentano alterazioni della stabilità del film lacrimale. - La carmellosa (carbossimetilcellulosa), grazie alle sue caratteristiche chimicofisiche, si distribuisce uniformemente sulla superficie oculare consentendo una prolungata azione umettante e lubrificante. - La soluzione Ringer lattato aiuta a mantenere il naturale equilibrio elettrolitico del film lacrimale, necessario per le sue normali funzioni e per il benessere dell’epitelio corneale.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

La carmellosa sodica ha un alto peso molecolare, pertanto è improbabile la sua penetrazione attraverso la cornea. Il periodo di ritenzione nella cornea è di circa 22 minuti nell’occhio sano.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Studi condotti hanno evidenziato la buona tollerabilità del prodotto e l’assenza di effetti locali e sistemici.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.

6.2 Incompatibilità

Non pertinente

6.3 Periodo di validità

2 anni. Gettare il flaconcino aperto, immediatamente dopo l’uso.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Tenere i flaconcini monodose nella bustina e riporre la bustina nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

6.5 Natura e contenuto del contenitore

30 flaconcini monodose da 0,4 ml ciascuno forniti in 3 bustine, ciascuna contenente 2 strip da 5 flaconcini monodose.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

- assicurarsi che il flaconcino sia intatto prima dell’uso e non presenti cambi di colore od opacità; - aprire ruotando completamente la parte superiore del flaconcino; - non riutilizzare. Non usare dopo la data di scadenza. Una volta aperto gettare il flaconcino. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione, 30 flaconcini monodose da 0,4 ml ciascuno

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 24 Marzo 2000 Data del rinnovo più recente: 12 Novembre 2012

10. Data di revisione del testo

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.