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CORSODYL

Principio attivo: CLOREXIDINA GLUCONATO, CLOREXIDINA · ATC A01AB03 · HALEON ITALY S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Principio attivo: CLOREXIDINA GLUCONATO, CLOREXIDINA
Forma farmaceutica: Colluttorio, Spray per mucosa orale, soluzione, Gel gengivale
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 2 mg/ml COLLUTTORIO
  • 2 mg/ml SPRAY PER MUCOSA ORALE
  • 0.001 g GEL GENGIVALE
Via di somministrazione: USO GENGIVALE, ORALE, DENTALE
Titolare AIC: HALEON ITALY S.R.L.
Codice ATC: A01AB03
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· PERIOCHIP - DEXCEL PHARMA GMBH
· BROXO DIN - LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
· PLAK OUT - POLIFARMA BENESSERE S.R.L.
· CORSODYL - GMM FARMA S.R.L.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

CORSODYL contiene il principio attivo clorexidina gluconato, che appartiene alla classe di medicinali con attività antinfettiva e antisettica. CORSODYL previene e combatte le infezioni a livello orale locale, in

particolare ha:
• azione disinfettante del cavo orale, anche prima e dopo estrazioni dentarie o piccoli interventi;
• azione antiplacca, aiuta a prevenire le infiammazioni delle gengive (gengiviti) o dei tessuti di sostegno dei
denti (periodontiti), dovute alla formazione della placca dentale;

• azione protettiva contro le infezioni nei portatori di protesi fisse o mobili, grazie alla sua attività antisettica su denti e gengive. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi CORSODYL - Se è allergico alla clorexidina gluconato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
• Non ingerisca CORSODYL, perché è solo per uso orale esterno.
• Eviti il contatto con gli occhi o le orecchie: se il prodotto viene a contatto con gli occhi o le orecchie, lavi
subito con acqua.
• Se si verificano dolore, gonfiore o irritazione della bocca, interrompa il trattamento e si rivolga al medico

o al dentista.
• Inizialmente possono manifestarsi temporanee alterazioni del gusto e temporanee sensazioni di
intorpidimento, pizzicore o bruciore della lingua. Questi effetti solitamente diminuiscono con l’uso
continuato. In caso persistano, consulti il medico o il dentista.
• L'uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale, come CORSODYL, può causare fenomeni di
sensibilizzazione. In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

• Se compare eruzione cutanea, rigonfiamento di labbra, lingua, gola o viso, o difficoltà di respirazione, sospenda l'uso del prodotto e si rivolga immediatamente ad un medico. Tali effetti potrebbero essere segni di una rara e grave reazione allergica (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Si rivolga

al medico anche se ha avuto tali disturbi in passato. • La clorexidina gluconato può provocare una colorazione superficiale della lingua, dei denti e di alcuni materiali utilizzati per otturazioni e protesi. Le macchie non sono permanenti e possono essere in gran parte prevenute riducendo il consumo di alimenti o bevande che possono macchiare, come tè, caffè e vino rosso. La colorazione dei denti e degli apparecchi ortodontici si può prevenire con l'impiego giornaliero di un dentifricio comune. Poichè la clorexidina gluconato è incompatibile con alcuni detergenti (composti

anionici, come il sodiolaurilsolfato) in genere presenti nei dentifrici comuni, usi il dentifricio prima di CORSODYL, sciacqui la bocca con acqua e attenda 5 minuti prima di utilizzare CORSODYL, oppure usi il dentifricio in un altro momento della giornata, lontano dall’uso di CORSODYL. In alcuni casi, potrà eliminare la colorazione rivolgendosi al dentista per un intervento professionale di pulizia.

Nel caso di protesi ed otturazioni anteriori che presentano fessure e/o superfici ruvide, la colorazione potrebbe rimanere anche dopo un intervento professionale di pulizia. Può essere necessario anche un intervento professionale di pulizia a seguito di trattamenti (come fissaggio mascellare o applicazione di apparecchi ortodontici) che non hanno reso possibile una normale igiene orale meccanica (es: spazzolamento).

Altri medicinali e CORSODYL Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Non è raccomandato l’uso di CORSODYL insieme ad altri antisettici (medicinali contro le infezioni). Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. CORSODYL può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non è stato segnalato, ne è noto alcun effetto sulla capacità di guidare e usare macchinari.

CORSODYL gel dentale contiene poliossietilene-olio di ricino idrogenato CORSODYL contiene poliossietilene-olio di ricino idrogenato, che può causare reazioni sulla pelle localizzate. CORSODYL gel dentale contiene essenza di menta CORSODYL contiene un aroma a sua volta contenente d-Limonene che può causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico

o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto, come e per quanto tempo Attenzione: non superi la dose raccomandata. Adulti Dose raccomandata: applichi su denti e gengive 2 cm di gel per un minuto, una o due volte al giorno,

utilizzando uno spazzolino morbido o le dita. Se porta una protesi mobile, dopo la pulizia, applichi una piccola quantità di gel sulle superfici che vengono a contatto con le gengive. Sputi il prodotto in eccesso. Non sciacqui la bocca dopo l’applicazione del gel.

Pazienti anziani La dose raccomandata per gli adulti è adeguata anche per i pazienti anziani, salvo diversa indicazione del medico o del dentista.

Bambini e adolescenti CORSODYL può essere usato nei bambini dai 12 anni in su con la stessa dose raccomandata per gli adulti,

salvo diversa indicazione del medico o del dentista. Nei bambini di età inferiore ai 12 anni CORSODYL deve essere utilizzato solo se prescritto dal medico o dal dentista. Non usi CORSODYL per lunghi periodi di tempo; se dopo un breve periodo di trattamento non nota un miglioramento, consulti il medico. Consulti il medico anche se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente

delle sue caratteristiche.

Se usa più CORSODYL di quanto deve L'ingestione di CORSODYL, anche in quantità elevate, non dovrebbe produrre effetti sistemici: tuttavia se ha usato o accidentalmente ingerito una dose eccessiva di CORSODYL, avverta immediatamente il medico o si

rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

manifestino. Gli effetti indesiderati rilevati sono generalmente lievi e localizzati. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

Dati da studi clinici Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): lingua patinata. Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): bocca secca, perdita/alterazione del gusto, dolore alla lingua, sensazione di intorpidimento/diminuzione della sensibilità del cavo orale.

Dati post-marketing Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): gravi reazioni allergiche (inclusa anafilassi), che si manifestano con eruzione cutanea, rigonfiamento di labbra,

lingua, gola o viso, o di difficoltà di respirazione (vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”). Se questi effetti indesiderati si verificano interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico. Colorazione superficiale della lingua e dei denti (vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), dolore/irritazione della bocca, desquamazione/dolore/gonfiore della mucosa orale (vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), rigonfiamento delle ghiandole localizzate dietro la mandibola (ghiandole parotidee).

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo

medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non usi questo medicinale se nota che la membrana che sigilla l'apertura del tubo di CORSODYL non è

integra. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CORSODYL
• Il principio attivo è la clorexidina gluconato. 1 g di gel contiene 10 mg di clorexidina gluconato.
• Gli altri componenti sono: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, idrossipropilcellulosa, sodio acetato,
mentolo, essenza di menta, alcool isopropilico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CORSODYL e contenuto della confezione CORSODYL è un gel dentale. Ogni confezione contiene un tubo di alluminio da 30 g.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.

Produttore FAMAR SA - 49 Km Athens – Lamia – Avlona – Grecia. Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su CORSODYL

Come si usa CORSODYL?

CORSODYL si presenta in forma di Colluttorio e si somministra per via uso gengivale, orale, dentale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CORSODYL e disponibile senza ricetta?

CORSODYL e disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual e il principio attivo di CORSODYL?

Il principio attivo di CORSODYL e CLOREXIDINA GLUCONATO, CLOREXIDINA.

Quali sono gli equivalenti di CORSODYL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: PERIOCHIP, BROXO DIN, PLAK OUT, CORSODYL. Il farmacista puo proporle un equivalente.

Chi produce CORSODYL?

CORSODYL e prodotto da HALEON ITALY S.R.L..

Da quando CORSODYL e autorizzato in Italia?

CORSODYL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1988-06-29.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

CORSODYL 2 mg/ ml soluzione per mucosa orale CORSODYL 2 mg/ ml spray per mucosa orale CORSODYL 10 mg/g gel dentale.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo clorexidina gluconato 2 mg Eccipienti con effetti noti: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, essenza di menta CORSODYL gel dentale 1 g di gel contiene: Principio attivo clorexidina gluconato 10 mg Eccipienti con effetti noti: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, essenza di menta Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Soluzione trasparente e incolore. Gel.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Azione disinfettante del cavo orale, anche prima e dopo estrazioni dentarie o piccoli interventi. Azione antiplacca, coadiuvante nella prevenzione di gengiviti e periodontiti secondarie alla formazione della placca dentaria. Azione protettiva contro le infezioni nei portatori di protesi fisse o mobili, per l’attività antisettica su denti e gengive.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Soluzione per mucosa orale Adulti Versare 10 ml di Corsodyl nell'apposito bicchierino e sciacquare la bocca per circa 1 minuto due volte al giorno fino a completa remissione della sintomatologia; in caso di ulcere o candidosi proseguire il trattamento per altre 48 ore una volta conseguita la risoluzione clinica. Il prodotto non va diluito. Sputare dopo l’uso. Spray per mucosa orale Adulti Spruzzare sui denti e sulle gengive 2 volte al giorno. Il dosaggio giornaliero massimo è di 12 spruzzi (circa 0,14 ml/per spruzzo) due volte al giorno, al mattino e alla sera. Gel dentale Adulti Applicare su denti e gengive 2 cm di gel per un minuto, una o due volte al giorno, utilizzando uno spazzolino morbido o le dita. Nei portatori di protesi mobili, dopo la pulizia, applicare una piccola quantità di gel sulle superfici che vengono a contatto con le gengive.

Versione 8 2 Sputare il prodotto in eccesso. Non sciacquare la bocca dopo l’applicazione del gel. Le dosi raccomandate per gli adulti sono adeguate anche per l’uso nei pazienti anziani e nei bambini dai 12 anni in poi, salvo diversa prescrizione del medico o del dentista. Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, Corsodyl deve essere utilizzato solo su prescrizione del medico o del dentista.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non superare le dosi indicate. Evitare il contatto con gli occhi e le orecchie. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi o le orecchie, lavare prontamente con acqua. Il prodotto è solo per uso orale esterno; non ingerire. In caso di dolore, gonfiore o irritazione della bocca, interrompere il trattamento e consultare il medico o il dentista. In caso di comparsa di eruzione cutanea, gonfiore o di difficoltà di respirazione, sospendere l'uso del prodotto e rivolgersi immediatamente ad un medico. Inizialmente possono manifestarsi transitorie alterazioni del gusto e transitorie sensazioni di intorpidimento, pizzicore o bruciore della lingua. Questi effetti di norma diminuiscono con l’uso continuato. In caso persistano, consultare il medico o il dentista. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. La clorexidina gluconato può provocare una colorazione superficiale della lingua, dei denti e di alcuni materiali utilizzati per otturazioni e protesi. Le macchie non sono permanenti e possono essere in gran parte prevenute riducendo il consumo di cromogeni alimentari, come tè, caffè e vino rosso. Per quanto riguarda i denti e il materiale ortodontico, tale colorazione può essere prevenuta con l'impiego giornaliero di un dentifricio comune o prima dell'uso di Corsodyl soluzione, spray per mucosa orale e gel dentale, avendo cura di sciacquare la bocca con acqua nell'intervallo tra i due trattamenti, o in altro momento della giornata. Queste precauzioni sono necessarie in quanto la clorexidina gluconato è incompatibile con composti anionici in genere presenti nei dentifrici comuni. In alcuni casi, la colorazione può essere eliminata ricorrendo ad un intervento professionale di pulizia. Nel caso di protesi ed otturazioni anteriori che presentano bordi infiltrati e/o superfici ruvide, la pigmentazione potrebbe permanere anche dopo un intervento professionale di pulizia. Un intervento professionale di pulizia può essere richiesto a seguito di trattamenti quali fissaggio mascellare o applicazione di apparecchi ortodontici che non hanno reso possibile l'attuazione di una normale igiene orale meccanica (es: spazzolamento). Informazioni importanti su alcuni eccipienti CORSODYL soluzione per mucosa orale, spray per mucosa orale e gel dentale contengono poliossietilene-olio di ricino idrogenato che può causare reazioni sulla pelle localizzate. CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale contengono essenza di menta, un aroma a sua volta contenente d-limonene, eugenolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche. CORSODYL gel dentale contiene essenza di menta, un aroma a sua volta contenente d-limonene che può causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non sono note interazioni clinicamente significative con altri farmaci. Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

Versione 8 3

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Non vi è evidenza alcuna di reazioni avverse a carico del feto attribuibili all'impiego del prodotto durante la gravidanza, o a carico dei neonati durante l’allattamento. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nel paragrafo 4.4.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non è stato segnalato, ne è noto alcun effetto su tali capacità.

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati derivanti dai dati degli studi clinici e dai dati post-marketing sono elencati di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi ed alla frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Dati da studi clinici Patologie gastrointestinali Molto comune: lingua patinata. Comune: bocca secca Patologie del sistema nervoso Comune: ageusia/disgeusia, glossodinia, parestesia/ipoestesia del cavo orale. Dati post-marketing Patologie gastrointestinali Frequenza non nota: colorazione superficiale della lingua e dei denti (vedere “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”), dolore/irritazione della bocca, desquamazione/dolore/gonfiore della mucosa orale (vedere “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”), rigonfiamento delle ghiandole parotidee. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: reazioni cutanee di tipo idiosincrasico. Patologie del sistema immunitario Frequenza non nota: ipersensibilità, reazioni allergiche e anafilassi (vedere “Controindicazioni”, “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”). Gli effetti indesiderati rilevati sono generalmente di lieve entità e di natura locale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo Error! Hyperlink reference not valid. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

La clorexidina è scarsamente assorbita per via orale. L’ingestione di Corsodyl, anche in quantità elevate, non dovrebbe produrre effetti sistemici, tuttavia in tale evenienza è consigliabile rivolgersi al medico per istituire una terapia idonea. Corsodyl soluzione e spray per mucosa orale contengono il 6,72% di alcool etilico, pertanto l’assunzione di dosi elevate da parte dei bambini richiede attenzione e l’eventuale ricorso al medico per istituire una terapia idonea.

Versione 8 4

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antinfettivi e antisettici per il trattamento orale locale. Codice ATC: A01AB 03 Corsodyl soluzione e spray per mucosa orale e Corsodyl gel dentale sono dei preparati efficaci come antisettici nelle infezioni della cavità orale. Sostanza base di Corsodyl è la clorexidina, un composto di sintesi originale, dotata di azione antisettica e di attività battericida per la flora batterica che normalmente si riscontra nelle infezioni della cavità oro-faringea. La clorexidina gluconato è un efficace coadiuvante nella prevenzione e nel trattamento di gengiviti e periodontiti. L'impiego di un agente antisettico a base di clorexidina, combattendo la formazione della placca dentale, può essere utile per il mantenimento dell'igiene orale particolarmente in soggetti incapaci di attuare una igiene orale di tipo meccanico quali i portatori di apparecchi ortodontici, i traumatizzati e gli handicappati. Corsodyl soluzione a base di clorexidina gluconato allo 0,2%, è un efficace coadiuvante nel trattamento di stomatiti da protesi, ulcere aftose e candidosi. Corsodyl gel dentale all'1% è un preparato studiato per l'applicazione topica sia sui denti che sulle gengive.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

La clorexidina gluconato è una molecola altamente cationica che si lega fortemente alla pelle, alle mucose e ai tessuti, e di conseguenza viene scarsamente assorbita. In tal modo la clorexidina gluconato prolunga la sua disponibilità all'interno della cavità orale. Non sono stati trovati livelli ematici determinabili dopo somministrazione orale.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici di sicurezza sulla clorexidina reperibili in letteratura non evidenziano informazioni di rilievo per le indicazioni e i dosaggi raccomandati.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, sorbitolo 70% non cristallizabile, essenza di menta, alcool etilico (96%), acqua depurata. CORSODYL gel dentale: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, idrossipropilcellulosa, sodio acetato, mentolo, essenza di menta, alcool isopropilico, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Incompatibile con composti anionici in genere presenti nei dentifrici comuni. La clorexidina è incompatibile con composti anionici come il sodio lauril solfato (vedere paragrafo 4.4).

6.3 Periodo di validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

CORSODYL spray per mucosa orale: nessuna. CORSODYL gel dentale: conservare a temperatura non superiore a 25°C. CORSODYL soluzione per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Soluzione per mucosa orale: Flacone in vetro giallo da 150 ml.

Versione 8 5 Spray per mucosa orale: Flacone in vetro sodico trasparente da 75 ml (riempito a 60 ml) ricoperto esternamente con un laminato di PVC bianco opaco. Gel dentale: Tubo in alluminio internamente laccato con resina epossifenolica. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano

8. Numer(o)i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Soluzione per mucosa orale - flacone da 150 ml AIC 014371037. Spray per mucosa orale - flacone da 60 ml AIC 014371052. Gel dentale - tubo da 30 g AIC 014371088.

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

Prima autorizzazione: collutorio e nebulizzatore 30/06/1988, gel dentale 29/11/1995. Rinnovo: Giugno 2010.

10. Data di revisione del testo

Fonte: banca dati AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.